要点一:所属板块 生物制品 河南板块 标准普尔 富时罗素 深股通 证金持股 融资融券 深成500 机构重仓 HS300_ 生物医药 疫苗冷链 流感 分拆预期 单抗概念 病毒防治 生物疫苗

要点二:经营范围 生产、销售自产的生物制品、血液制品。

要点三:血液制品、疫苗、基因工程产品 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 11 个品种(34 个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。

要点四:血液制品行业、疫苗行业 1.血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用,属于不可或缺的国家战略性储备物资。中国血制品行业监管政策严格,且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格,血浆采集间隔期更长,单次采集量也较少,血浆不易获得。近年来,大型血液制品公司通过兼并、收购的方式,使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面。2022 年,前四家公司采集血浆均在 1000 吨以上,合计采浆 6000 多吨,占国内血浆采集总量的 60%以上。2.作为生物制药行业的细分领域,疫苗行业在控制传染病方面依然发挥着重要的作用,疫苗行业发展至今已有两百多年的历史,接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式,被认为是 20 世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。全球疫苗行业集中度较高,呈现寡头垄断的竞争格局。葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞四大巨头总计占据全球疫苗市场超过 80%以上的份额,在疫苗市场占据的绝对优势地位。2017 年以来,基于老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强、公共医疗卫生发展等多项要素的叠加效应,全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。

要点五:发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过 GMP 认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等 11 个品种、34 个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计 11 个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一。公司 2005 年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率居国内首位;公司 2013 年成立华兰基因工程有限公司,进军基因重组与单克隆抗体领域,目前华兰基因共有 9 个单抗品种取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中贝伐珠单抗已完成临床研究,提交 NDA 上市申请,目前正在 NDA 审批阶段。

要点六:产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。近年来,疫苗行业在应对国际公共卫生紧急事件中扮演了不可或缺的角色,其中 mRNA 技术平台在疫苗开发中展现出了显著优势,并快速发展,推动生物医药行业加速进入核酸药物时代。为抢抓机遇,公司建立了 mRNA 疫苗研发平台,并积极开展 mRNA 流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作,为长远发展做好技术储备。

要点七:品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借 30 多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,公司荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。

要点八:发布限制性股票激励计划 2018年12月5日午间,华兰生物发布限制性股票激励计划,公司拟授予的限制性股票数量为488.5万股,约占本激励计划草案公告时公司股本总额9.3亿股的0.5252%。根据限制性股票激励计划草案,本激励计划授予的激励对象总人数为111人,为公司公告本激励计划时在公司(含控股子公司,下同)任职的董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员。本激励计划首次授予的限制性股票的授予价格为19.68元/股。本激励计划有效期自限制性股票授予登记完成之日起至激励对象获授的限制性股票全部解除限售或回购注销完毕之日止,最长不超过48个月。公告显示,本激励计划首次授予限制性股票的解除限售考核年度为2018—2020年三个会计年度,业绩考核目标为,以2017年度净利润为基数,2018年、2019年、2020年净利润增长率分别不低于20%、40%、60%。本激励计划首次授予的限制性股票限售期分别为自限制性股票授予登记完成之日起12个月、24个月、36个月。截至12月5日午间收盘,华兰生物最新股价为40.15元。

要点九:鲁山单采血浆站取得单采血浆许可证 2018年8月30日公告,公司于2018年8月30日收到河南省卫生和计划生育委员会印发的鲁山单采血浆站《单采血浆许可证》,许可证有效期限:自2018年8月29日至2020年8月28日,采浆区域(范围):平顶山市鲁山县。鲁山单采血浆站正式采浆。

要点十:参股公司取得药物临床试验批件 2018年10月10日公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于2018年10月10日收到国家药品监督管理局下发的重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液药物临床试验批件。按照药品注册程序,基因公司在取得上述药物临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。

要点十一:3850万元补助金计入当期损益 2018年11月1日午间公告,公司于10月31日收到“疫苗国际化认证建设”项目第二批补助资金3850万元,该笔资金计入公司的当期损益,对公司2018年经营业绩将产生积极影响。回溯公告,华兰生物于2012年9月披露,公司申报的“疫苗国际化认证建设”项目列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”,同时获得5800万元国家补助资金支持。2012年12月,公司收到首批补助金1950万元。

要点十二:全资子公司获批设置单采血浆站 2018年3月5日公告,2019年3月5日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到复函,重庆市卫生健康委员会同意华兰生物工程重庆有限公司在梁平区设立单采血浆站。采浆区域为重庆市梁平区。