要点一:所属板块 医疗器械 北京板块 GDR 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 央视50_ 融资融券 深成500 转债标的 生物医药 血氧仪 抗原检测 新冠检测 医疗美容 分拆预期 体外诊断 互联医疗 精准医疗 人工智能 健康中国 病毒防治 医疗器械概念 参股保险

要点二:经营范围 生产、销售医疗器械及其配件;医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。

要点三:医疗器械、药品、医疗服务及健康管理 公司是中国唯一覆盖心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。

要点四:医疗器械行业 目前中国医疗器械行业整体处于稳健增长阶段,市场规模有望继续扩大。据第三方咨询公司罗兰贝格相关数据,2022 年中国医疗器械市场规模预计为 9582 亿人民币,同比增长 14.3%,相较于海外欧美成熟市场,国内医疗器械行业尚处于发展阶段,整体规模较小,增速较快。从药械比方面对比,目前中国药械比为 2.9,与发达国家相比处于较高水平,表明国内医疗器械行业发展潜力较大。在带量采购常态化进行下,医疗器械国产化率和市场集中度有望不断提高。带量采购实施至今,国内企业中标率较高,本土化成本优势较显著,而外企在较高成本和全球化定价策略影响下,带量采购整体适应性较差。内资头部企业在带量采购中更是展示出了国内企业所难以匹敌的,在持续研发、成本控制、产能管理和保证供货等各方面的多重优势,随着带量采购“提速扩面”,规模小、创新能力差的中小企业将难以获得更多市场份额,行业集中度有望进一步向头部内资企业集中。

要点五:深耕心血管植介入,全生命周期守护患者健康 公司深耕心血管植介入,业务覆盖心血管疾病领域全生命周期,为心血管患者持续提供医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。在冠脉植介入和先心病植介入领域,公司提供一站式手术解决方案,在其他心血管植介入领域,公司也进行了全面完善的研发管线布局。深耕冠脉植介入领域 20 余年,公司一直保持作为中国心血管植介入长期领导者的行业地位和竞争优势,已开发并商业化了数个 “国产第一”,包括:冠脉支架、心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器。公司冠脉植介入创新产品组合引领并推动中国冠心病治疗进入“介入无植入”新时代,在商业上取得了卓越成功。公司还是中国第一个将人工智能技术应用于心电监测的企业,为患者提供人工智能心电监测数字服务,将心血管疾病的预防、诊疗和康复管理联通起来,构建心血管数智化的医疗服务及健管平台。

要点六:研发平台高效全面,动态调整研发矩阵 依托于内部多个技术平台,公司搭建了丰富的创新研发管线,通过对项目商业化前景的评估,适时动态调整研发管线内各在研产品的研发时间节点,从而使在研产品获批上市后能更好匹配当下商业化场景,保障后续推广销售顺利进行。公司能持续研发冠脉植介入创新产品组合(药物涂层球囊、生物可吸收支架、切割球囊、血流储备分数测量仪/压力微导管)、结构性心脏病创新产品组合(氧化膜单铆封堵器、生物可降解封堵器),并将这些创新产品陆续推广上市并取得商业化成功,均得益于公司对心血管植介入行业的理解和预判,对于商业机会的洞察和把握。未来,公司将继续推进心血管创新医疗器械研发工作,并根据前瞻预测动态调整项目研发进程,以更好保障公司业务长期可持续性发展。

要点七:业务平台化缓冲政策市场风险,战略布局医疗消费孵化新增长极 乐普在并购整合上有较多实践累积的经验,曾成功收购整合药品、外科、诊断等业务板块,相关业务经过数年孵化,现阶段均已成为业绩重要组成部分。近年来基于政策研判和市场调研,公司也逐步在医疗消费领域探索,除健康管理类医疗器械外,公司还陆续在眼科、齿科、皮肤科等细分垂直领域布局。这些细分领域产品主要由消费者自付费,价格受医保限制相对较少,市场需求旺盛,产品渗透率有望持续提升。从竞争格局看,相关细分市场尚未进入头部企业占市场主导地位的成熟阶段,公司认为上述领域具有较大发展机遇,因此已通过并购加自研进入相关细分赛道。完成相关并购后,公司积极整合并孵化相应子公司,从总部战略出发,对包括研发、销售、财务在内的重点条线直接输出管理。平台化的业务布局可有效抵御来自单一产品的政策和市场风险,也有望驱动公司业绩新一轮增长,保障公司长期稳健可持续发展。

要点八:拟1250万美元投资美国Rgenix公司 2018年10月9日公告,公司拟投资1,250万美元,参与美国Rgenix公司C轮融资。Rgenix公司的产品RGX-104因独特的作用机制,具有与肿瘤免疫治疗明星产品PD-(L)1单抗联用的潜质,在抗肿瘤免疫中有着广阔的前景和市场空间。公司表示,通过投资Rgenix公司,未来可选择引进包括RGX-104在内的firstin-class新药进入中国,开展临床试验和市场开发。引进Rgenix公司的产品不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,还可以与乐普生物PD-(L)1单抗联用进行临床试验和市场开发,从而形成具有自己特点的肿瘤免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力。

要点九:与北京人寿签署战略合作协议 2018年7月11日公告,公司与北京人寿保险股份有限公司于2018年7月11日签署《战略合作协议》。双方就共同助推国家健康产业的发展,进一步探索在保持医保支付端运行的情况下,新增商业保险支付端,开发和设计新型心血管疾病相关险种,针对保险经纪、健康管理及综合医疗服务等领域开展深层次合作。

要点十:拟斥资3亿元至5亿元回购股份 2018年11月18日公告,公司拟通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购价格不高于35元/股,回购总金额不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元,回购期限自股东大会审议通过本预案之日起12个月内。公司表示,根据目前公司的经营、财务状况,结合公司未来的盈利能力和发展前景,公司认为本次回购股份事项不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响;回购股份实施后,公司的股权分布仍符合上市条件,不影响公司上市地位,更不会导致公司控制权发生变化。

要点十一:心电图人工智能自动分析诊断系统获得美国FDA批准 2018年11月20日公告,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。AI-ECGPlatform诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上。公司表示,心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术,其获得美国FDA批准是乐普医疗在人工智能医疗领域的里程碑事件,也是乐普医疗为人类战胜心血管疾病作出的又一贡献。

要点十二:税收优惠 本公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711004234”,有效期为三年。本公司2017年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

要点十三:2.62亿元出售君实生物部分股权 2019年3月20日公告,公司于2019年3月20日,通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式,出售持有的新三板挂牌公司上海君实生物医药科技股份有限公司(833330)1,100万股股权,出售价格为23.80元/股,出售总金额为26,180万元。本次交易完成后,公司仍持有君实生物1,100万股股权。