要点一:所属板块 生物制品 北京板块 创业板综 深股通 预亏预减 机构重仓 生物医药 创新药 新冠药物 单抗概念 独家药品

要点二:经营范围 生产片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);医药、生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理机关核定的经营范围为准。)

要点三:生物药物的研发、生产和营销 公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。

要点四:医药行业 随着人民生活水平的提高,社会人口老龄化加剧,健康中国的全面推进,促进国民医药需求增加,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。满足国计民生的医疗健康需求,同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。从周期性看,医药行业事关国计民生,与国民健康息息相关,属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症,刚性需求强,不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来,医药行业未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长。伴随着“十四五”全民医疗保障第一个五年规划发布及多个重磅政策实施,医药、医保、医疗“三医联动”改革步入深水区,促使医药行业加速进行转型升级,创新发展成为大势所趋。国家发布《“十四五”医药工业发展规划》、《创新药临床药理学研究技术指导原则》、《新药获益-风险评估技术指导原则》(征求意见)等政策,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,提升规范程度,并进一步推动我国医药产业向源头创新转变。

要点五:丰富且具有差异化竞争优势的研发管线 公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线,聚焦于神经系统疾病、感染系统和自身免疫系统疾病的治疗性药物,包括多个具有自主知识产权的国家 I 类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。治疗领域主要包括:1)用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物,以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群;2)用于感染系统疾病治疗的多个创新药物,主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗,以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群;3)用于神经系统疾病治疗的多个苏肽生升级换代产品,以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。除上述治疗领域之外,公司在感染性疾病治疗领域布局基因治疗药物;储备了多项具有较高研发技术门槛、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的中高端制剂产品。

要点六:行业先进的新药研发技术平台 公司经过多年积累,创新药物研发体系构建基本完成,具有聚焦产品线的项目储备,多专业的研发团队和技术支撑平台,对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。蛋白药物方向,建立了如酵母展示库、噬菌体展示库和哺乳动物细胞展示库等达到业界领先水准的候选药物筛选体系、真核、原核等蛋白表达平台、计算机辅助药物结构优化平台、蛋白药物工艺开发和中试放大平台、质量研究及控制平台等;具有已通过欧盟 QP 认证的单抗药物原液和制剂车间,为满足国际多中心临床试验稳定供药打下了坚实的基础。基因治疗药物/细胞治疗药物方向,建立了递送载体筛选、病毒包装及评价体系、工艺开发中试放大平台、质量研究及控制平台;业已投入资源进行产业化生产环境的配置。同时,公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立,有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。

要点七:优秀的研发团队 医药行业属于技术密集型产业,技术迭代升级较快,对人才提出了更高的要求。公司产品和技术的持续性创新是以人为基础的,组建了一支多元化的、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校,或具有国际化大型制药企业工作经验,报告期末公司现有研发人员269 人,占员工总人数的比例达到 35.44%。其中硕士以上学历人员 161 人,占研发人员总人数的比例为 59.85%;博士以上学历人员 42 人,占研发人员总人数的比例为 15.61%。公司对研发团队的高度重视及对研发投入逐年增长,为研发项目和技术平台的升级提供了持续的人才保障和资金保障。

要点八:斥资5000万元至2亿元回购公司股份 2018年9月17日公告,公司拟以集中竞价交易方式使用不超过2亿元且不低于5000万元的自有资金或自筹基金回购公司股份,回购股份的价格不超过15元/股,用于公司股权激励计划、员工持股计划、减少注册资本或法律法规允许的其他情形。回购期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。

要点九:获得药品GMP证书 2018年10月19日公告,公司注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂,西林瓶)药品的生产质量管理体系经现场检查和审评,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

要点十:税收优惠 本公司为北京市科学技术委员会批准的高新技术企业,证书编号:GR201711003607,发证时间:2017年10月25日,有效期三年,企业所得税税率为15%。