要点一:所属板块 医疗器械 湖南板块 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 基金重仓 QFII重仓 转债标的 新冠检测 体外诊断 互联医疗 健康中国 医疗器械概念

要点二:经营范围 生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三:血糖监测系统提供商、慢性疾病即时检测(POCT)产品的提供商和服务商 作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业,自2002 年创立以来,公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统,以其“准确、简单、经济”的特点获得了广大消费者的认可。公司从血糖监测起步,通过公司与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测(POCT)产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展,公司已经构建起以血糖为基础,以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。

要点四:血糖监测行业、POCT行业 1.未来,随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升,中国血糖监测市场规模将持续攀升,我国血糖监测行业的市场规模也会逐渐扩大。根据前瞻产业研究院预计,未来5年中国家用血糖仪市场规模保持12%以上的复合平均增速,到2027年市场规模将超过110亿元。2.POCT(Point of Care Testing)又称即时检验,是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测,并在取样现场即刻进行样本分析,从而快速得到检测结果的一类检测方法,具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。基层诊疗作为我国医改长期趋势,基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔,同时对于医疗器械价格相对更为敏感,性价比较高的优质国产POCT设备更受到青睐,POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点,为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案,展望未来,在分级诊疗政策推进下,基层诊疗将带来POCT行业新一轮的成长,未来5年内增量市场同样有望超过百亿。

要点五:完备的糖尿病等相关慢性疾病检测产品线及服务 公司作为国内领先的血糖及相关 POCT 检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商,经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入,拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势,做好新产品的研发和技术储备工作,公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的 iPOCT 检测产品,打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时,依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台,以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品,积极拓展 iPOCT 检测业务。通过创新业务,建立以多指标检测及指标解读为核心,拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台,为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线,目前拥有 5 个产品线及 20 余个子品牌,产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等 70 多项指标,满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。

要点六:完善的质量控制能力 公司始终坚持以用户为中心,将“持之以恒,提升产品和服务品质”、“追求工匠精神,注重细节,严把质量关”等作为员工行为典范进行推广。产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关,公司视产品质量为企业发展的生命线,高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控,对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精。公司已经导入 ISO13485《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国 21CFR820《质量体系法规》、ISO 9001《质量管理体系要求》、巴西 RDC 16 2013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求,以及欧盟相关指令/法规(MDD/IVDD/MDR/IVDR)的要求。公司已经获得了 ISO13485:2016、ISO 9001:2015、韩国 GMP、欧盟 CE 等相关体系证书,形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系,并保持其有效运转和不断完善。

要点七:较强的品牌力与客户资源 医疗器械关系到使用者的生命健康,消费者在选择产品时对品牌尤其关注,优质产品多年积累的品牌效应,是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早,技术领先,占据了国内大部分的市场份额,而近年来,优秀国产品牌产品性能稳定,也逐步得到了广大糖尿病患者的认可,市场份额持续扩大,形成了一定的品牌优势,而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性,从而面临较高的品牌壁垒。三诺生物成立于 2002 年,是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业,于 2012 年 3 月在创业板上市,主营业务为提供利用生物传感技术快速检测慢性疾病的产品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域,经过十余年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业。公司在国内血糖仪市场份额占 50%以上,拥有超过 2,100 万用户,血糖仪产品覆盖超过 3000 家的等级医院、超过 18 万家药店及健康服务终端。自 2016 年启动全球化业务布局以来,分别收购美国 Trividia 公司和美国 PTS 公司,积极拓展血脂、糖化血红蛋白等 POCT 检测业务;收购北京健恒糖尿病医院并启动三诺智慧健康项目,为慢性疾病的防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案,经过多年的新产品研发及产业布局,三诺生物及其全资和参股子公司在全球有 8 大生产基地,公司业务遍布全球 135 个国家和地区,在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。

要点八:拟在古巴投资设立合资公司 2019年5月10日公告,公司拟与TISA公司在古巴共同出资成立TECNOCARE S.A.(最终名称以古巴公司注册机构最终核定名称为准)生产、销售血糖监测系统,本次境外投资总额不超过22,462,600美元,由投资双方根据TECNOCARE S.A.的发展需要逐步到位。