要点一:所属板块 医疗器械 江苏板块 专精特新 创业板综 预盈预增 机构重仓 微盘股 机器人概念 医疗美容 人工智能 医疗器械概念 婴童概念

要点二:经营范围 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务;医疗服务;互联网信息服务;食品互联网销售;食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;日用品销售;互联网设备销售;网络设备销售;计算机及通讯设备租赁;电子产品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);物联网应用服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点三:疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售以及相关医疗器械CXO服务 爱朋医疗自成立以来,始终以临床需求为出发点,以循证医学为研发依据,以匠心品质为经营理念,立志成为医疗细分行业内“舒适化医疗智能设备领先者”。疼痛管理、鼻腔及上气道管理是舒适化医疗的细分领域,基于单病种管理的企业及产品发展理念,爱朋医疗多年在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细分领域耕耘和积淀,不断拓展疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用智能化医疗器械产品和服务的生态圈布局,打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售以及相关医疗器械CXO服务的领先企业,努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。

要点四:医疗器械产业 医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。截至2016年底,我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为 100:35 ,远低于100:70的全球平均水平,更低于发达国家100:98的水平,我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2019年我国医疗器械行业市场规模为6,237.5亿元,预计2022年将超9,000亿元,近年仍将保持20%以上增速。

要点五:战略与文化优势 秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略,通过专注细分领域,长远布局,深耕细作,持续技术研发投入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确保战略有效落地、执行到位。“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观,是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念,坚持匠心品质的态度,合作互敬,有志必成,持续创新,追求极致。清晰持续的发展战略,精细化的经营管理,务实务本的企业文化,促进了战略有效落地和执行;各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。

要点六:研发与技术优势 在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位,是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一;在鼻腔护理领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念,研发的产品涵盖等渗护理、高渗缓冲、弱酸性、可调式等多种品规,市场占有率领先。公司拥有一支以创新为使命的研发团队,研发负责人被认定为“江苏省双创人才”,研发团队不断壮大,研发立项不断增多,持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队,并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末,公司已获授权专利129项,软件及作品著作权63项,Ⅲ类医疗器械注册证8项,Ⅱ类医疗器械注册证13项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。

要点七:产品与质量优势 公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,直接关系到患者的健康和安全,产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设置质量检测岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“全国医疗器械生产企业质量管理规范百家先进单位”、南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位等。

要点八:全资子公司获得医疗器械注册证 2022年11月25日公司对外公告,公司的全资子公司爱朋医疗科技(湖南)有限公司近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司注册的“固定保持止鼾器”是公司研发项目“鼾症口腔矫治器”的成果,主要是针对睡眠打鼾或打鼾伴有呼吸暂停的人群研发的产品。用户可个性化塑形调节止鼾器,睡眠时将已调节好的产品戴入口中,通过上下齿咬合固定保持止鼾器,使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张,从而保持上气道畅通,以此消除或降低呼吸暂停和鼾声(俗称“打呼噜”)并提高睡眠质量。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式,可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法,具有疗效稳定、可逆舒适、便携方便、不适感低、依从性好、无噪音、性价比高等优势,可单独使用亦可配合其他多种治疗手段使用。公司积极布局上气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域,目前拥有知了睡眠AI鼾声监测软件、安波澜便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器等产品。随着固定保持止鼾器注册证的获批,使公司拥有了除睡眠监测、记录外直接缓解或治疗轻、中度OSA及鼾症的产品,丰富了公司睡眠领域用产品种类,能够更好地打开市场,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

要点九:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十:股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司当年以现金方式累计分配的利润不少于该年实现的年均可分配利润的10%。

要点十一:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。