要点一:所属板块 医疗器械 浙江板块 创业板综 预亏预减 机构重仓 转债标的 微盘股 机器人概念 新冠检测 空间站概念 口罩 高送转 病毒防治 医疗器械概念 食品安全 长江三角

要点二:经营范围 生产:孔径测定仪,集菌培养器,隔离系统,集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪,均质器,桶装水取样仪,内镜微生物检测仪,拉曼光谱仪,消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢),总有机碳分析仪,滤膜完整性测试仪,手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材,分析仪器,第二类医疗器械;服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让,展览展示服务,成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理,室内环境净化工程,水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金,电器,净化设备,分析仪器,检测设备,过滤设备,塑料制品,第二类医疗器械;货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营);其他无需报经审批的一切合法项目。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三:微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品 公司主要业务包括微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品的研发、生产和销售。公司产品包括各类耗材、仪器和设备,可单独或组合应用于药品的研发、生产和质量控制,同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、生物安全、精准医疗、实验动物、食品安全、检验检疫和环境保护等大健康产业。

要点四:制药专用设备制造 公司所处的行业为制药专用设备制造,属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。公司所生产的制药装备是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检测等专用设备制造,它在生物技术与医药健康产业中具有特定的地位,是医药工业最重要的组成部分之一,是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。生命科学仪器设备与制药装备的技术水平,直接关系到医药及生命健康产业的整体发展。该行业在整个生命健康产业中发挥着重要的作用,构成了生物医药工业的基础,它的发展与下游医药工业发展息息相关,尤其是以细胞药物、基因药物及新型疫苗的发展,对于此类仪器设备的需求推动较大。此外,新的监管法规及药品质量标准,如GMP法规与新版药典的修订,对仪器装备行业的发展有着非常大的促进作用。疫苗及新型生物药、化药的新建扩建产能促进了新设备投资,集中度的提升增强了对集成化、自动化装备的研发与探索,进而带动制药企业形成新、改、扩建的需求,并对药物质量控制与检测方面的仪器和设备产生更多需求。此外,单抗类药物、细胞与基因药物、mRNA疫苗等创新药领域也将迎来更大的发展空间,从而带动医药行业投资持续增长。

要点五:技术研发及产品创新优势 公司关键技术人员稳定,截至报告期末,公司拥有由231名研发人员组成的研发团队,超过50%的人员具有本科以上学历,拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验,在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍,基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握,为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占比销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发,截至报告期末,公司已储备了292项技术专利,包括26项发明专利,拥有62项软件著作权,参与制定25项国家和行业标准,其中14项标准为第一作者,并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位,分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目,获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。

要点六:客户资源优势 公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域,向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品,并围绕下游客户的具体需求,进行了一系列的产品线拓展与开发,进一步完善公司产品线,并不断提升技术和服务水平,积累了丰富的客户资源。公司客户数量达数千家,覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域。其中制药企业客户近1400家,包括药明康德(603259)、康希诺生物(港股6185)、金斯瑞生物科技(01548)、科伦药业(002422)、上海医药(601607)、恒瑞医药(600276)、中国生物(港股01177)、凯莱英(300358)、华大基因(300676)、华东医药(000963)、复星凯特、信达生物(港股01801)、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制药企业。凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系,公司在业内获得了较好的口碑,为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。

要点七:产品质量优势 公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验,具备成熟的生产研发基地,并已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量,例如,培养器的生产过程中,公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验,保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试,确保质量的持续稳定可靠。同时,公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线,主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购,核心零部件自行加工,产品通过专业技术工人装配调试进行生产,提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外,公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外,还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才,因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯,使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。

要点八:取得商标注册证书、专利证书及软件著作权证书 2022年12月2日公司对外公告,公司及全资子公司浙江泰林医学工程有限公司(以下简称“泰林医学工程”)、浙江泰林医疗器械有限公司(以下简称“泰林医疗器械”)于近期共取得了8项商标注册证书、5项专利证书以及2项软件著作权证书。上述软件著作权的取得不会对公司全资子公司泰林医疗器械近期生产经营产生重大影响,但在一定程度上有利于发挥泰林医疗器械的自主知识产权优势,完善知识产权保护体系,形成持续创新机制,提升核心竞争力。