要点一:所属板块 化学制药 广东板块 专精特新 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 机构重仓 转债标的 抗原检测 流感 体外诊断 医疗器械概念 食品安全 深圳特区

要点二:经营范围 一般经营项目:生物制品的技术开发;实验室仪器设备、一类医疗器械的销售;机动车的销售;快速检测车的销售;洁净工程、实验室工程、建筑装修装饰工程、机电工程的设计及施工;软件的技术开发、批发与零售;食品安全咨询;国内贸易,货物及技术进出口;非居住房地产租赁;药品委托生产;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:食品安全快速检测试剂、仪器设备的技术开发、生产与销售(不含医药产品及其它限制项目);检测仪器设备租赁;体外诊断试剂的研发、生产与销售;动物诊断产品研发、生产、销售及技术服务;兽药生产、销售(凭许可证在核定期限内经营)。实验分析仪器的研发、生产与销售;食品安全检测;餐饮服务(职工内部食堂)。

要点三:食品安全快速检测、体外诊断快速检测(POCT) 易瑞生物专注于快速检测技术,已将快速检测技术应用至食品安全和体外诊断领域,同时依托技术协同,逐步向动物诊断领域拓展。报告期内,公司的业务主要分为食品安全快速检测业务(包括:食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务)、体外诊断快速检测(POCT)业务两大板块。

要点四:食品安全、体外诊断以及动物诊断 1.根据中国连锁经营协会食品安全委员会发布的《中国食品安全快速检测行业发展现状与前景分析报告》,目前我国食品快速检测的投入规模约占食品检测总投入规模的30%。根据报告的测算,2016年、2017年国内食品快速检测市场规模分别为19.68亿元、29.77亿元,预计2017年至2022年的年度复合增长率为25.24%,到2022年国内食品安全快速检测市场规模为91.75亿元。2.目前,新冠疫情仍有反复,抗原自检产品政策放开、医疗基础设施建设为POCT产品开辟了更多应用场景。同时,随着我国医疗器械产业技术进步与配套产业链的完善,加之国家医疗改革、分级诊疗、国产替代等政策的持续推动,国产体外诊断器械将加速在基层医院、高端医疗器械领域的拓展,实现细分领域进口替代。3.2010年至2020年,国内共批准68个动物诊断领域的新兽药证书,对流行病学调查、疾病净化起着推动作用;2020年10月,《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》明确了兽用诊断制品的临床注册门槛,同时鼓励研发创新性兽用诊断和改善型兽用诊断产品。2021年,《动物防疫法》要求饲养种用、乳用动物的单位和个人,应当按照要求定期开展动物疫病检测,从法律层面,提升动物检测行业标准化;2022年,《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》全面推进动物疫苗“先打后补”工作,在此过程中,需要检测机构对接种疫苗的动物进行免疫检测,出具免疫评估报告,因而催生一个巨大的市场。艾瑞咨询研究报告显示,2020年我国动物诊断市场规模约为78亿元人民币,并以8.8%的年复合增长率增长,至2025年国内动物诊断市场规模将达到的131亿元。

要点五:技术和研发优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一,公司产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、操作简便等优势,适用于现场快速检测。部分产品取得了欧盟 ILVO、美国分析化学家协会(AOAC)等国际权威机构认证,是受到新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国快检产品。同时公司专注于技术创新与产品研发,从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索,到智能化设备及网络信息平台的搭建,公司坚持进行全方位深入研发,获得了多元化的产品输出,从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+仪器设备+检测方案”的闭环快速检测体系,形成了难以复制的体系优势,而非单点优势。近年来公司持续保持高额的研发投入,获得了丰硕的成果,形成了以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心的技术优势。

要点六:行业标准制定优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一,公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解,对产品技术条件、生产过程、检测方法和应用场景等有着精准把握,使得公司得以长期参与技术标准的制定。公司参与制定国家、行业、地方及团体标准 40 余项,为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司将参与制定的标准贯穿于研发、生产全过程,保证了产品质量。同时,技术标准有利于规范行业发展,提高技术竞争门槛,淘汰不合格企业,使合格企业获得保护自我发展的技术壁垒。参与技术标准的制定对公司发展具有重要的战略意义。

要点七:营销与服务优势 稳定的营销网络和销售体系是公司维持客户、拓展市场的重要保障;产品与服务一体化是公司的核心竞争力之一。公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等 60 多个国家和地区的营销网络,销售团队较为稳定,能够深入把握行业的政策导向和客户需求,熟悉公司产品的检测原理和使用方法,既能保持公司现有客户的稳定,又能挖掘新客户并拓展更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询,提供上门培训服务和现场操作指导,及时开展客户检测设备的维护和校准工作。标准化的操作流程为产品稳定工作提供了重要条件,稳定的产品质量赢得了客户的认可。

要点八:获得医疗器械注册证 2022年11月2日公司对外公告,近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。预期用途:本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为50ng/ mL的四氢大麻酚酸(THC),用于四氢大麻酚酸的初筛检测。上述注册证的取得丰富了公司在毒品检测领域的布局,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

要点九:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十一:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。