要点一:所属板块 化学制药 江苏板块 沪股通 融资融券 预盈预增 单抗概念 免疫治疗

要点二:经营范围 从事新药的研究开发,相关的技术咨询、技术服务;从事制剂生产设备的制造;药品生产,销售自产产品(按相关许可证核定范围经营)。(国家限制类、禁止类除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三:创新驱动型化学及生物新药研发 泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司的市场策略是面向全球、聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。

要点四:医药制造业 根据中国国家统计局数据,自2016年至2020年,中国65岁以上人口从1.5亿人增长到1.9亿人;2020年末,中国65岁以上人口占总人口的13.5%,并预计在未来继续保持增长势头。预计到2025年,中国65岁以上人口将达到2.5亿人,2020年至2025年年复合增长率为5.4%。预计到2030年,65岁以上人口将达到3.2亿,占人口总数的21.9%,2025年至2030年年复合增长率为5.2%。不断加剧的老龄化人口结构将是中国医药市场快速增长的重要驱动因素之一。中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成。生物药是中国医药市场最具潜力的领域,2020年市场规模达到3,457亿元。与其他两个板块相比,生物药板块增速最高,2016年至2020年的年复合增长率为17.1%。随着支付能力的提高和患者群体的不断扩大,预计中国生物药市场规模2025年将达到8,116亿元,2030年达到12,943亿元,2020年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别为18.6%和9.8%。近年来,我国医药产业政策正在经历持续的变革,创新药的研发环境不断迎来利好的变化,具有真正创新能力和核心竞争力的创新药企迎来了历史性的发展机遇。2021年11月,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对抗肿瘤药物的临床研发做出指导和要求,要求药企落实以临床价值为导向、以患者为核心的研发理念。上述一系列政策均对创新药的研发、注册、审评审批及上市生产、销售带来了促进作用。

要点五:拥有差异化竞争优势的产品管线 公司是一家创新驱动型新药研发公司,自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病,注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。公司在肿瘤新药布局方面注重肿瘤免疫治疗和肿瘤微环境分子靶向治疗的多层次联合,系统性和局部特异性抗肿瘤相结合,大分子和小分子联合策略的发展。除进一步布局新一代、全新分子靶向小分子化学新药外,公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列抗肿瘤抗体新药产品,包括多个双/三特异性抗体ZG005、ZG006、ZGGS18、GS15、GS11和ZGGS001等。其中ZG005已获得中国和美国的临床批准,ZGGS18的IND申请已获FDA和中国药监局批准;预计多个抗体产品将于2022-2023年申报中国和美国的IND。

要点六:拥有已商业化/接近商业化的优效安全的新药产品 与同类多数新药研发公司相比,公司的重要特点是多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段。这些产品均已在临床试验中显示出显著的疗效和安全性,市场空间大,具有知识产权或技术秘密壁垒,使得这些产品未来的长期商业化竞争具备了独特的优势,为公司的经营业绩持续增长提供了保证。2021年6月,多纳非尼获得NMPA批准上市,已经成为晚期肝癌一线治疗领域的临床指南推荐的首选靶向药物。2022年8月10日,多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症获得批准。重组人凝血酶是中国唯一已完成III期临床试验外用重组止血产品,目前在上市前的技术审评和临床、药学现场核查阶段。

要点七:拥有国际水平的新药研发技术平台及完整的新药研发体系 经过十多年累积,建立了小分子药物研发和产业化平台和复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台,公司及子公司GENSUN进一步建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术能力。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节,公司拥有包括药物靶点筛选与机理验证、化合物分子设计与筛选、临床前研究、CMC、临床方案设计与执行、药品生产和质量控制、新药注册申报等在内的完整的研发体系,科技创新能力突出。公司内部完成了一系列具有国际水平的专利新药候选物,分别处于上市、NDA、不同临床试验阶段,为公司的竞争发展奠定了基础。

要点八:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。