要点一:所属板块 化学制药 湖南板块 专精特新 融资融券 蒙脱石散 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 中药概念

要点二:经营范围 药品研发;化学药品原料药、化学药品制剂、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、消毒剂的制造;有机化学原料制造(不含危险及监控化学品);中药饮片加工;中成药、中药提取物的生产;农产品、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、消毒剂销售;抗生素原料药、化学原料药的批发;中药材收购、销售;中草药种植;科技信息咨询服务;互联网药品信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三:制剂产品、原料药、中间体、药用辅料及其他产品 华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源,覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链,立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。公司主要产品为制剂产品、原料药、中间体、药用辅料及其他产品。

要点四:医药行业 医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,被称为永远的朝阳行业。行业增长源于人民对生命与健康的无止境的追求。随着我国经济的发展,人们生活水平逐步提高、健康意识持续改善、人口平均寿命持续延长、慢病患病率随着人口老龄化而加速跃升,医药健康与保健市场保持着旺盛的增长,医药行业在国民经济的比重日益扩大。同时,为满足人们对美好生活的向往,国家医疗卫生体制改革也在不断探索与持续深化,带量采购、仿制药一致性评价等一系列医药政策密集出台,推动着医药行业向着高质量、高水品方向快速发展,行业结构持续优化。

要点五:人才团队优势 经过多年发展,公司构建了较为完善的人才引进、培训、储备体系,通过校园招聘、内部轮岗、导师带教等多种形式培养人才,形成了从青年储备骨干人才、中层管理人才到高级管理人才的内生式人才发展模式,核心团队人才的年龄、专业化结构也在持续优化。其中,高级管理团队中半数以上具有硕士以上学历,中层管理团队中20%以上具有硕士及以上学历,半数以上具本科学历,青年骨干团队全部具有本科及以上学历,公司团队专业结构稳定,为公司未来发展提供源源不断的动能。

要点六:产品集群优势 公司建立了较为完善的研发体系,研发人员比重逐年增加、研发投入占销售收入的比重逐年扩大,保证了研发战略的稳定和可持续。公司研发战略坚持以原料药成本、质量优势为基础,以制剂产品集群化为手段,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药领域构建资源集群优势。截至本报告期末,公司在研项目90余个,将进一步强化公司核心领域产品的集群与迭代优势,在差异化的细分市场打造核心竞争力。

要点七:原料药与制剂产业链配套优势 经过多年发展,公司已形成了从化学原料药到化学药物制剂、从中药前处理、提取到中成药制剂等两条完整的产业链,构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司主要产品大多保持自主配套供应:如胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考酚酯等,这一优势具体体现在:(1)一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要求,化学原料药与制剂一体化有利于产品的质量保障;(2)化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,更加适应国家集采政策的变化,赢得国家集采的机会;(3)可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”的问题,有力的保障制剂产品的生产、供应;(4)关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理,对于公司这种自建原料药生产线的制剂企业,可以直接关联审评,简化了部分程序,提高审评审批效率。

要点八:子公司原料药获得上市申请批准通知书 2022年8月5日公司对外公告,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硝普钠(受理号:CYHS2160080)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。硝普钠是一种血管扩张药。适用于高血压急症,如高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降血压,也用于外科麻醉期间进行控制性降血压;也适用于急性心力衰竭,包括急性肺水肿。亦用于瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。手性药物公司化学原料药硝普钠通过国家药品监督管理局药品审评中心审批,有利于加快原料药产业布局,丰富原料药品种,完善原料药产品结构,进一步提升公司核心竞争力。目前,硝普钠暂无销售,受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。