要点一:所属板块 化学制药 辽宁板块 标准普尔 富时罗素 深股通 生物医药 创新药 辅助生殖 流感 维生素 超级真菌 东北振兴

要点二:经营范围 原料药、无菌原料药、饲料添加剂、食品添加剂、危险化学品制造;液体消毒剂制造和销售(以上经营范围按生产许可证规定项目及地址从事生产经营活动);医药中间体副产品、化工产品、化妆品制造;医药新产品开发、技术咨询服务、成果转让;污水处理、环保技术服务、环保技术咨询;金属材料销售;厂房、设备租赁,自营和代理各类商品和技术的进出口;包装材料制造和销售;但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

要点三:化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂) 东北制药是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。

要点四:医药行业 截至目前,我国已经组织开展7批药品集采,集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则,我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看,集采的推进有利于我国医药行业的健康发展,能够引导各医药企业产品结构转型升级,改善医药行业销售模式,推动行业规模化发展。近年来,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严,使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时,原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本,“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果,将成为医药企业未来发展趋势,具备该特征的医药企业将得以更好的进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。

要点五:“原料+制剂”全产业链优势 公司多年来持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局,实现原料药和制剂双轮驱动战略,拥有制剂、原料药两大生产基地。其中,原料药生产基地占地91万平方米,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸;制剂生产基地占地18万平方米,设置生产线30多条,年产能100亿单位(片、支、丸、粒、枚、瓶)。截至目前,公司积累了多个全产业链产品(原料药+制剂+中间体),涉及10多个产品,20多个品规。公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商;拥有国际最大的黄连素全合成生产线,以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地;主导产品维生素C领域,公司系主要供应商;左卡系列产品领域,公司系国内知名的药用级生产企业,也是中国主要出口企业;麻醉精神类药品领域,公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业;磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额,并出口国际市场;卡前列甲酯为国家一类新药,为独家产品;盐酸小檗碱领域,公司系国内最早实现产品上市的企业,拥有国内最大的化学合成生产线;整肠生是国家一类新药,荣获全军科技进步一等奖。除“原料+制剂”一体化优势外,公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条,形成了医药上下游产业及服务集群。

要点六:产品技术资源与创新优势 公司多年持续在研发方面进行投入,在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用,成立了东北制药专家委员会,成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度,促进了公司科技创新能力的提升。2022年初至今,依托“原料+制剂”一体化产业链优势,公司已有4个新产品获批,包括:左乙拉西坦片、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片,其中卡前列素氨丁三醇和左乙拉西坦原料药已通过CDE审批。同时,公司重点产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。上述产品获批,丰富了公司产品管线,有助于进一步提升公司市场竞争力。

要点七:品牌与企业文化优势 公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展,积极探索新时代企业党建工作新途径,创新党建工作载体,深化党建工作内涵,把党建工作成效转化为企业的竞争力,推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组。截至本报告披露日,公司拥有近1,500名党员,共设立36个直属基层党组织,基层单位党组织组建率100%。公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”等荣誉。公司在2021年度中国医药工业百强系列榜单“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”中,位列第43名,公司明星产品整肠生®获评“2022中国医药•品牌榜获奖品牌”(医院终端)。

要点八:吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书 2022年11月10日公司对外公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04760)。药品补充申请批准通知书的主要内容:1.申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价;2.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。