要点一:所属板块 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 参股新三板 融资融券 预亏预减 深成500 生物医药 长江三角 生物疫苗

要点二:经营范围 许可项目:药品生产;药品委托制造;第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);药品进出口;技术进出口;货物进出口;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品)

要点三:医药、染料全产业链 公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业,医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售,并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务(CMO/CDMO)。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。

要点四:医药行业、染料行业 1.公司属于以原料药制造及合同定制业务(CMO/CDMO)为主的医药制造行业,医药制造行业具有高投入、高技术壁垒、高研发周期、高质量要求,对生产制备技术水平和研发具有较高要求。虽然近年来全球经济动能面临压力,但是全球人口增长、老龄化加速、医疗开支上升,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。从我国来看,上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价、集中带量采购、药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策的不断推进释放国内医药行业发展潜力,市场空间仍然存在巨大机会。2.我国是全球染料生产、出口和消费的大国,产能和需求都稳居世界前列。报告期内,在国际政治经济形势紧张、下游纺织品需求持续低迷及东南亚产能增加等多重因素的影响下,染料市场复苏缓慢。同时随着国家产业政策的引导、安全环保政策的趋严以及激烈的市场竞争,我国染料行业的产业集中度越来越高,调整产品结构和提升产品附加值将成为未来发展的方向,行业内企业的竞争从价格竞争转向品牌、技术、环保等要素上的综合竞争,总体上增强了整个染料行业的市场竞争力,有利于行业持续健康发展。

要点五:完整的研发及技术平台优势 公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”,拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站,建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院,并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司,建有 2400m²实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目 13 项,省级项目 35 项,拥有国内发明专利 64 项、PCT 专利 4 项、浙江省级科技奖项 11项。公司坚持环境友好理念,注重研究生产过程的节能降耗工艺,减少排放和污染。公司建有生物酶发现及发酵、连续流反应、多肽等多个技术平台,在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术;各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线,单体反应釜体积覆盖 20L 至 8000L,具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力,较强 CDMO 项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。

要点六:产业链一体化生产平台及商业化生产能力 公司建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成生产区块、原料药及中间体 CMO/CDMO 中心、生物发酵车间、固体制剂及注射剂车间的现代化生产基地,拥有中间体、原料药、制剂的完整生产能力;搭建了一支精通全球主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队;能够供应符合欧美 cGMP 标准的多品类产品,具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化 CMO/CDMO 服务的能力,是国内领先的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台。公司主要生产基地位于浙江台州,覆盖多门类化学合成反应,现有 API 产能 1200 余吨,在建 API 产能约 970 吨;现有医药中间体产能 2800 余吨,在建医药中间体产能约 3200 吨,另搭建特色小发酵商业化生产平台;制剂方面建有 8 亿片(粒)固体制剂生产线,无菌粉针剂等二期制剂产能已完成设备安装,正在验证中,设计产能 5000 万支。

要点七:与国际接轨的原料药质量管理体系 公司严格按照 cGMP 标准,结合客户的质量要求,建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国 FDA、欧盟 EDQM、日本 PMDA、澳大利亚 TGA、德国BGV、巴西 ANVISA、英国 MHRA、意大利 AIFA 等官方的检查,固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的 GMP 检查,多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,在全球享受有良好的国际声誉,被辉瑞评为一级外部供应商、中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。

要点八:回购金额拟增至不超5亿元 2018年10月16日公告,公司拟对2018年第一次临时股东大会审议通过的回购公司股份方案进行调整:将原回购方案中以自有资金进行股份回购,总金额不超过30,000万元,回购股份用途包括但不限于用作注销以减少公司注册资本。调整为以自有资金进行股份回购,总金额不低于30,000万元,不超过50,000万元,回购股份用途包括但不限于用作员工持股计划、股权激励计划或注销以减少公司注册资本。公司同时披露2018三季报。公司2018年前三季度实现营业收入2,064,094,898.74元,同比增长19.88%;实现归属于上市公司股东的净利润483,020,435.55元,同比增长69.33%。公司预计2018年度归属于上市公司股东的净利润变动区间为55,000万元至65,000万元,同比增长60.72%至89.94%。

要点九:已耗资2.38亿元回购3%股份 2018年12月14日公告,截至2018年12月13日,公司通过集中竞价方式累计回购股份数量为48,869,970股,占公司总股本(按照回购方案实施前总股本1,621,610,253股计算)的3.0137%,最高成交价为5.57元/股,最低成交价为4.40元/股,支付的总金额237,928,437.71元(含交易费用)。

要点十:税收优惠 根据国家税务总局下发的《关于实施小型微利企业普惠性所得税减免政策有关问题的公告》(国家税务总局公告2019年第2号),上海海翔公司、东旭医化公司享受小型微利企业的税收优惠政策,减按20%的税率计缴企业所得税;对港翔科技公司所得减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。