要点一:所属板块 中药 云南板块 融资融券 预亏预减 机构重仓 工业大麻 中药概念

要点二:经营范围 开发、研究、生产、销售中、西医药(以上经营范围中涉及国家法律、行政法规规定的专项审批,按审批的项目和时限开展经营活动)

要点三:现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售 公司自 1996 年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务等业务,并逐步战略布局大健康产业。公司主要产品包括中成药和化学仿制药,剂型均为冻干粉针剂,在售代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品,主要用于心脑血管类疾病的治疗。公司在研产品主要为治疗心脑血管类、代谢性疾病的高端化学仿制药和创新药,剂型以固体口服制剂为主。

要点四:医药制造业 随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,人口老龄化、城镇化进程的加速以及人民健康意识的提高,医药卫生支出稳步增加,将持续惠及医药行业的创新发展。新一轮医药卫生政策改革和“健康中国”战略实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,药品注册和质量管理政策要求不断完善提升,并加快推进医疗、医保、医药联动改革,尤其是随着医保支付、集中带量采购和合理用药政策的推行,医药行业传统格局逐步被打破,各细分行业迎来新的机遇和挑战,伴随复杂严峻的经济和市场环境,医药制造业在政策和市场双重压力中前行。

要点五:掌握先进制造技术 公司引进国际先进水平的制剂生产线,并对相关设备及生产线进行智能化改造,荣获国际制药工程协会(ISPE)“最佳工艺革新奖”。公司秉承“匠心”制造精神,长期以来对植物提取和药品制造工艺深入探索,将数字化、智能化管理系统与生产线深度融合,主要产品已实现原料制剂一体化,对从原料到制剂的全产业链进行精准质量控制并建立全周期质量风险管控体系,依托原料制剂一体化优势,打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆,实现了产品质量和生产效率的高度统一,建立了以 GMP 标准智能工厂为载体,以关键制造环节智能化为核心,以数据互联为支撑的现代化医药制造中心。随着药品 MAH 制度的细化执行,医药制造中心的专业化地位将日渐重要,公司具备承接医药 CMO 制造能力并已承接集团内业务,在先进制造领域的优势将逐步显现。

要点六:研发创新优势 公司长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发,本着纯粹、求真、以临床需求为导向的研发理念,构建高端化学仿制药与创新药相结合的研发体系,已形成约 60 种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库,致力于研发出疗效确切、临床急需的高质量药品。公司以“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立省级博士后科研工作站、市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,实现多元平台构建,分散研发风险、提高研发效率。公司及控股子公司拥有约 60人的研发团队,其中正高级职称 1 人、副高级职称 6 人。公司先后承担了“国家重大新药创制”专项项目 2 项、国家重点研发计划项目 1 项,国家中药标准化项目 1 项,多年来研发投入占销售收入的比重达 10%,研发人员占员工总数的比例超过 10%,有力地支持了公司的战略升级转型及可持续发展。报告期内,公司 1 个化学创新药及 3 个化学仿制药获准开展临床试验。

要点七:产品竞争力突出 公司主导产品龙津®注射用灯盏花素是灯盏花乙素的单体成分制剂,其纯度超过 98%,拥有近 20 项发明专利,完全能够按照化学药标准来衡量,是国内一直探讨的中西医结合方法及理论的典型案例,连续两次被列为国家二级中药保护品种。由公司起草的灯盏花素及注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》。作为中药注射剂,龙津®注射用灯盏花素产品疗效确切、质量稳定可控,不仅符合中医中药理论,还可以用现代西医理论来解释其良好的临床疗效和罕见的不良反应发生率,2013 年以来,龙津®注射用灯盏花素不良反应发生率已由“偶见”(0.143%)降低至“罕见”(0.069%),并已被《中成药临床应用指南》、《临床路径治疗药物释义》、《临床路径释义》等权威用药指南分册收载推荐。公司通过循证医学的方法路径,按照国家一类新药的标准取得有效性、安全性和经济性的相关证据,并用以推动学术推广和临床应用。