要点一:所属板块 化学制药 山东板块 富时罗素 深股通 预盈预增 蒙脱石散 创新药 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 医疗器械概念 中药概念

要点二:经营范围 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;第一类医疗器械零售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品生产;药品委托制造;药品批发;药品进出口;药品零售;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。(以公司登记机关核定的经营范围为准)。

要点三:医药产品的研发、生产和销售 公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售,分为创新药和仿制药两大类。

要点四:医药制造业 根据国家统计局资料显示,2022年1-6月份,全国规模以上工业企业实现营业收入65.41万亿元,同比增长9.1%;实现利润总额42,702.2亿元,同比增长1.0%。其中,医药制造业实现营业收入为14,007.8亿元,同比下滑0.6%;实现利润总额2,209.5亿元,同比下滑27.6%。2022年1-6月,在国家持续推进带量采购政策的同时,相关机构也出台了多项支持创新药领域的研发、注册和医保准入等方面的重点政策。

要点五:坚持“科技兴企”战略,全面提升创新实力 公司长期以来坚持“科技兴企”战略,以研发和创新作为企业长久发展的核心动力。经过多年努力,公司建立了多学科及多维度评估的快速决策机制,针对核心产品特性建立差异化整体策略和研发计划。报告期内,公司核心研发人员队伍稳定,基于多年临床实践和产品开发经验,积累了全球多地区合作开发创新产品的能力。公司积极建设注册、临床医学、统计学、临床运营等研发核心团队,高效推动各项研发里程碑的达成。在坚持创新研发的理念指引下,公司取得重大研发成果,国家1类创新药替戈拉生片于2022年4月获批上市。此项成果源于公司坚持走科技创新之路,也将进一步坚定公司的科技创新发展战略。未来公司将继续把科技创新作为引领发展的第一动力,持续加大科技创新投入,提高公司核心竞争力。

要点六:组建直营业务团队,全面提升营销能力 公司重点聚焦优势领域,长期以来深耕消化领域,形成完备且持续升级的商业化能力。报告期内获批的1类新药替戈拉生片是公司核心产品,该产品目前还有十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染两项适应症处于III期临床试验阶段。同时公司还布局了替戈拉生的注射剂剂型,体现出公司在创新药方面深耕的决心和能力。为有效推广公司创新药产品,公司自2021年下半年开始组建直营团队,团队管理层主要来自于包括阿斯利康、赛诺菲、默沙东、辉瑞等多个跨国医药企业,亦有来自于国内领先的民营企业、国营企业的优秀管理者。多元化的团队基于其过往曾在知名药企创造的成绩,结合多年来消化领域的沉淀,为公司带来跨国药企本土化的管理经验以及创新药落地的商业化经验。围绕创新药推广,运用多层次、线上线下结合模式全方位进行学术推广,提升公司形象和品牌知名度,和医护人员一起服务患者。公司创新药产品结合专业的直营团队将进一步提升公司的核心竞争力,持续强化公司在消化领域的竞争地位。

要点七:经验丰富的商务拓展团队,全面提升国际合作深度 公司拥有一支具备国际化视野、具有丰富经验的优秀商务拓展团队,依靠多年积累的国际化合作经验,积极寻求与全球药企(包括大型跨国企业和创新研发企业)的合作机会,从产品引进、技术转移、共同开发、商业化合作等多层面进行全产业链合作,布局有自主知识产权和高工艺壁垒的制剂产品。公司现有国际合作伙伴包括韩国的 HK inno.N Corporation(原 CJ HealthCare Corporation)、JW Holdings Corporation、Ctcbio Inc.,美国的 Bausch Health Companies Inc.、Tokeiku pharma USA, Inc.,奥地利的 Marinomed Biotech AG,以及印度的 Aurobindo Pharma、Msn Laboratories PrivateLimited 等。公司在现有的合作项目之外,未来将积极与更多合作方在其优势领域共同探索、达成新的合作,形成战略同盟。公司注重国际国内技术和项目的合作和拓展,将国际先进的产品、技术与服务等引入中国,培育国际水平的竞争优势,具备丰富的海外项目合作经验以及良好的行业口碑。报告期内,公司与韩国的 HK inno.N Corporation 合作研发的替戈拉生片成功获批上市并进入商业化,为公司后续与更多创新研发企业合作奠定基础。截至目前,公司多个合作研发产品处于临床或上市阶段,未来将继续依托公司研发技术平台和产品管线全面加快布局优势领域创新药大品种,提升国际合作深度。

要点八:注射用头孢西丁钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 2022年12月28日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢西丁钠一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用头孢西丁钠是公司具有传统优势的抗生素领域的产品,本次0.5g规格通过一致性评价将进一步提升公司的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。

要点九:注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价 2023年1月11日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。注射用氨曲南一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用氨曲南通过一致性评价不仅有利于提升该品种的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价工作积累了宝贵经验。