要点一:所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 机构重仓 QFII重仓 CAR-T细胞疗法 注射器概念 口罩 体外诊断 互联医疗 精准医疗 人工智能 PPP模式 国企改革 粤港自贸 病毒防治 医疗器械概念 大数据 云计算

要点二:经营范围 一般项目:专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出口;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;货物进出口;企业总部管理;以自有资金从事投资活动;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用设备修理;化妆品批发;化妆品零售;单位后勤管理服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点三:精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检 公司是从事标本分析前变异控制研究 26 年的高新技术企业,深耕成为国内静脉标本采集领域龙头,在全球行业排名中位列前茅。2009 年,阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势,公司以真空采血系统业务为起点,在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局,聚焦 IVD 及数字化医疗领域,坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动,产品和服务覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条,市场遍布全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。

要点四:医疗器械行业、体外诊断(IVD) 1.2022 年,我国医疗器械产业在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势,产业规模持续高增长。据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)南方医药经济研究所分析,我国医疗器械产业营业收入从 2015 年的 6,297 亿元增长到 2021 年的 11,560 亿元,年均复合增长率为 10.65%,高于我国总体制造业增长水平。2022 年我国医疗器械产业营业收入增速为 12%左右,显著高于医药工业整体增速。2.国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及,我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断(IVD)四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善,全球 IVD 行业持续发展。根据市场分析机构 Fitch Solutions 的数据,美国、欧洲、中国为全球前三大 IVD 市场,其中 2022 年中国的人口占世界总人口的 18%左右,但中国的 IVD 市场仅占全球 IVD 市场约 7.2%,国内 IVD 市场渗透率相比发达国家水平还有差距,未来行业发展空间广阔。

要点五:品牌优势(标杆医院) 公司自成立以来,26 年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发,系国内该领域的先行者与领军者,也是国内真空采血管唯一通过 FDA 注册的企业。公司参与制定《WS/T224-2018 真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器》标准;全资子公司阳普智慧医疗(原南方惠侨)系华南地区医疗信息化系统行业知名企业及国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度实验室测评软件研发参与单位。自 2008 年起,公司连续十余年被认定为高新技术企业;2017 年被评为广东省进出口名牌企业;2018 年被认定为国家知识产权优势企业;2020 年两项发明专利荣获第二十一届中国专利优秀奖;2021 年获广东省科技进步奖二等奖;2022 年获湖北省科技进步奖二等奖。此外,公司及全资子公司阳普智慧医疗在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户,如广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。

要点六:产品优势(国际品质) 公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针,建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系,并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用,为公司全面经营管理输出思想和方法,包括PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN(持续改善)思维等。公司全自动真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品。公司拥有欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证以及加拿大、巴西等多国的市场准入资格。报告期内,公司及子公司顺利通过了 TüV 南德等机构的监督审核,同时,公司分别于 2021 年 11 月 11 日获 IVDR 证、2022 年 2 月 7 日获 MDR 证,成为全球首批同时符合欧盟 IVDR 要求和 MDR 要求的医疗器械制造商,这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可,更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。

要点七:营销优势(学术营销) 阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结,公司首创打造学术营销新模式——“以学术带动销售”,树立学术根基,建立学术标准。通过组建学术专家小组团队,传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南,形成了公司专业学术刊物《医学拾萃》,促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时,公司以重点实验室等科研平台,终端用户就产品改进等方面展开科研合作,提升产品和服务的附加值,创造更强的客户粘性,以促进学科发展的目的,创建全新的、健康的客户关系。公司成立了涵盖材料学、检验医学、病理学、化学、生物学等内外部专家组成的学术委员会,以保持公司在行业内的技术领先地位及对公司学术方向进行专业指导。

要点八:全资子公司取得医疗器械注册证 2022年11月4日公司对外公告,公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司的一次性使用防针刺静脉留置针于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。上述注册证的取得拓宽了子公司的产品线业务布局,有利于进一步提升公司相关产品的竞争力与市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极作用。该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。