要点一:所属板块 医疗服务 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 生物医药 减肥药 创新药 重组蛋白 新冠药物 CAR-T细胞疗法 CRO 阿兹海默 人工智能 婴童概念

要点二:经营范围 保健食品(国内保健食品批准证书范围内产品)的研发、生产、销售及技术转让;低聚果糖、低聚半乳糖、母乳低聚糖、医疗器械、诊断试剂、调味料(固态、液态)、饮料、蜂产品、茶叶及相关制品、糖果制品、其他食品等预包装食品、新食品原料、特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品、食品添加剂及酶制剂、医药辅料、饲料添加剂的研发、生产、销售;医药研发服务;医药技术研发、技术咨询和技术转让;生物技术的开发和转让;研发、销售包装材料;健康管理服务(不含医疗服务)、咨询、生物健康技术开发;经营本企业生产、科研所需的原辅材料、产品、仪器仪表、机械设备、零配件及相关技术的进出口业务;批发、零售:预包装食品、乳制品、保健食品、化妆品、日用品、保健仪器、检测仪器、理疗仪器;资产租赁。(以上经营范围涉及前置审批的项目凭相关许可证核准的经营范围经营,未取得前置许可证的不得经营。上述经营范围不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三:医药研发及生产服务(CRO/CDMO) 睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商,睿智医药始终秉持“科技为本,技术为先”的发展理念与“成为全球领先的医药健康创新服务企业”的企业愿景,致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。报告期内,公司主营业务包含两大业务板块,分别为医药研发及生产服务(CRO/CDMO)、微生态健康。其中,根据公司发展战略,为聚焦医药研发及生产服务业务(CRO/CDMO 业务),公司在报告期内已置出了益生元业务。后续,公司主营业务为医药研发及生产服务(CRO/CDMO)。

要点四:医药研发及生产服务行业(CXO 行业) 伴随着医疗健康意识的增强、人口老龄化的加剧以及各国医疗保障制度的完善,全球医药市场的需求不断增长。随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入,创新药领域将涌现更多产品,市场将突破万亿美元规模,根据弗若斯特沙利文预测,预计在 2025 年和 2030 年将分别达到 12,227 亿美元和 15,455 亿美元;与此同时,全球医药行业的研发投入力度在持续加大,预计将由 2022 年的 2,437 亿美元增长至 2026年的 3,288 亿美元,复合年增长率约 7.8%,医药市场研发投入作为药物创新的核心推动力,其整体规模呈现上升趋势。在医药创新研发的热潮之下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。为了有效降低研发成本、满足对多元化新技术的需求以及提高研发效率,初创药企或是中大型制药企业加大了对新药研发外包服务的需求;同时为了保证试验的质量同时减少沟通成本,制药企业往往更愿意将部分研发需求外包给服务能力较强的各类 CXO 企业。CXO 企业也不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延申产业链,以满足不同类型制药企业客户的研发及生产服务需求。

要点五:涵盖化学药、生物药的全流程、一体化研发及生产服务平台 一直以来,公司深耕医药研发及生产服务领域,通过拓展业务领域、扩大服务地域和整合优化内部管理,从单一的化学服务提供商,成功发展为客户遍布全球的一站式、全流程医药研发和生产服务平台。相比而言,公司的一体化医药研发服务平台在业务服务领域的覆盖广度以及技术服务的深度,可为客户提供更为灵活综合的药物开发解决方案。在服务覆盖广度方面,公司具备化学药以及生物药的研发服务能力,服务阶段可覆盖药物早期开发、临床前研究以及药物工艺的开发与生产,服务内容包括了化学药研发、生物药研发、生物与药理药效、药物代谢动力学及早期毒理、大分子药物工艺开发与生产;在技术服务深度方面,公司在拥有丰富药物开发经验的科学家及管理人员带领下,前沿性布局了 ADC、PROTAC、CAR-T/NK 等众多新型技术服务平台,助力客户开发创新治疗方案。公司涵盖化学药与生物药的全流程、一体化的研发服务平台有助于降低客户新药研发项目在各个流程之间的沟通成本,提升客户的新药研发效率,同时也为客户开发如 ADC 等新形态药物提供兼具化学药及生物药研发经验解决方案,推动公司开展各业务单元之间的交叉销售,提高收入水平与盈利能力。

要点六:拥有完整的覆盖生物药发现至规模化生产端到端服务能力与丰富的服务经验 作为国内最早建立生物药研发服务的企业之一,公司拥有涵盖生物药发现至规模化生产阶段的端到端服务能力以及超过 10 年的为全球合作伙伴提供生物药研发服务经验。得益于对生物药研发服务的早期布局,公司已具备生物药早期发现的全方位的服务能力,覆盖蛋白表达和细胞系构建至临床候选抗体生成,并开发积累了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台” 、“Beacon 单 B 细胞抗体发现平台”以及“抗体偶联药物(ADC)研发平台”等前沿技术平台。在蛋白表达方面,2022 年全年,公司生物药研发部门通过使用不同表达系统累计交付超过 3740 组重组蛋白,涵盖的表达体系类型有 E.coli、Insect、Mammalian;在抗体筛选方面,与传统耗时 2 个月的杂交瘤抗体识别方法相比,公司布局的 Beacon 单细胞克隆平台可有效缩短客户抗体药物开发进程。截止报告期末,公司已累计帮助客户推进超过 100 个治疗性抗体从药物早期发现至临床 III 期等不同里程碑阶段。

要点七:深厚积累且持续创新技术以输出高效全面的临床前药物开发服务方案,赋能创新药物开发 在药物早期发现阶段,公司建立起基于 CRISPR 靶点验证、基因编码化合物库(DEL)、多肽合成、基于片段的药物筛选(FBS)等一系列涵盖靶标验证到候选化合物优化合成的技术平台,有效推进了药物早期研发进程。对于药物临床前研究,丰富的模型与实验方法储备是公司为客户的化合物提供准确全面体外体内药理药效数据的关键。在生物与药理药效研发服务方面,公司储备了超过 210 种激酶靶点、超过 100 种表观遗传学靶点与超过种 80 种受体和离子通道类靶点,各类靶点和实验方法储备处于全球领先水平,并且具备了药物研发流程中从实验方法开发到高通量筛选、从常规药物筛选到深入研究药物作用机理的能力优势,同时还拥有针对行业内前沿技术和最新靶点定制化开发相应的实验和测试方案的能力,包括蛋白质泛素化-去泛素化系统和抗药性突变KRAS蛋白的方案建立。

要点八:出售凯惠药业(上海)有限公司 100%股权 根据公司发展战略,公司于 2022 年 3 月 8 日召开的第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于出售凯惠药业(上海)有限公司 100%股权的议案》,同意将经营小分子 CDMO 的凯惠药业全部股权转让给博腾股份。截至本报告出具日,已完成了凯惠药业股权转让的工商变更登记工作。后续公司 CDMO 业务板块以大分子 CDMO 为主。