要点一:所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 预盈预增 机构重仓 生物医药 CAR-T细胞疗法 化妆品概念 口罩 医疗美容 健康中国 人脑工程 免疫治疗 医疗器械概念 生物疫苗 创投

要点二:经营范围 研究、开发、生产:Ⅱ类、Ⅲ类:(2017年医疗器械分类目录)13无源植入器械,14注输、护理和防护器械;6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料;三类、二类:植入材料和人工器官,医用卫生材料及敷料、药品的批发、零售(不设店铺);药品生产;销售自产产品及提供服务;自有资产对外投资,高新技术成果和创业型科技企业、高新技术企业的孵化及投资;生物科技、医药医疗等领域技术开发、咨询、转让和服务;管理信息咨询;自有固定资产(包括房屋、仪器设备)的出售及租赁;技术进出口、货物进出口。(以上各项以公司登记机关核定为准)

要点三:生物材料、药业、细胞、科技孵化 冠昊生物作为高新技术企业,历经二十三年的业务精进及持续发展,坚持创新驱动,发展生物医药产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上,持续在生物材料、药业、细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

要点四:医疗器械行业、医药行业、细胞行业 1.医疗器械产业是关系国际民生、经济发展和国家安全的重要产业,是现代产业体系中具有较强成长性、关联性、带动性的战略新兴产业,人民健康是“国之大者”,高端医疗器械是“国之重器”。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升,全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。我国医疗器械产业发展迅猛,连续多年产值保持两位数增长,已经成为全球第二大医疗器械市场。2.受国内经济下行的影响,以及人口老龄化趋势明显、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强,我国医药产品需求市场在未来几年将保持增长,医药行业将保持持续发展。药品集中采购进入常态化运行阶段,仿制药带量采购,药品审评审批制度和一致性评价改革持续推进,使制药企业面临产业转型升级的压力。缺乏创新的制药企业将会被加速淘汰,而创新药制药企业迎来了巨大的发展机遇。3.目前,细胞治疗技术已经得到业界广泛的认可,细胞技术已经成为当下人类健康的核心科技发展方向。随着细胞治疗技术不断发展,大众对细胞治疗的接受程度正在逐步的提高。细胞产业链上游是细胞采集和存储业务,其主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜干细胞等干细胞及成人免疫细胞的采集及贮存。细胞下游应用主要为细胞治疗在临床方面的应用。特别是干细胞治疗在器官修复、组织再生、免疫调控和机体年轻化方面潜力巨大,并已经逐步得到大众的认知。

要点五:全球首创的技术优势 冠昊生物及下属子公司北昊研究院、中昊药业、武汉北度均为高新技术企业;冠昊生物、北昊研究院、中昊药业均凭借出色的企业实力,获评“广东省 2022 年专精特新中小企业”殊荣;冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、优秀科技金融工作站、青年众创空间、品牌示范产业园、2022 年黄埔区企业家服务工作站。公司搭建了再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台,并围绕三大技术平台,进一步整合资源,形成持续驱动创新的良性发展。未来公司持续在三大业务板块原创技术道路上布局。报告期内,公司持续加强知识产权体系及无形资产保护,新授权国外专利 1 项,新授权国内专利 8 项。目前公司累计拥有授权专利 127 项,包括发明专利 90 项,实用新型专利 37项;拥有商标注册证 181 项。

要点六:快速产业化能力 公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化,成功孵化出多家具有创新能力的企业和产品,在短短数年间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化,充分体现出公司快速的产业化能力,为公司的快速发展提供有力的支持。

要点七:规范的质量管控体系 公司生物材料产品属于第三类植入医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司始终把产品质量放在第一位,严格按国家法规和质量规范要求,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作,建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识,保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了 ISO13485 管理体系认证,报告期内公司被评定为“广东省 2022 年度质量信用 A 类医疗器械生产企业”。公司子公司广东中昊药业拥有药品 GMP 证书,其生产车间符合国家法定要求,满足本维莫德乳膏的批量生产。

要点八:子公司拟筹划引入战投 并拟筹划在香港上市 2018年7月26日公告,公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司和广东中昊药业有限公司拟筹划引入战略投资者进行产业整合,并拟筹划在香港联交所挂牌上市。