要点一:所属板块 医疗器械 吉林板块 创业板综 深股通 证金持股 央企改革 新冠检测 体外诊断 精准医疗 医疗器械概念

要点二:经营范围 从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,医疗器械的生产(按医疗器械生产许可证核定范围生产经营);医疗器械的经营(按医疗器械经营许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,软件开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务;非医用防护用品的销售;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三:医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列。

要点四:医疗器械产业 公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用,在医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一,也是守护人类健康的重要一环。近年在需求扩张、技术进步、产业化程度提升的带动下,体外诊断行业进入快速发展阶段。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。公司目前产品体系可以覆盖体外诊断80%以上需求,特别仪器产品体系优势明显,微生物、分子类产品通过参股其他公司进行布局,报告期内,借助公司仪器产品多元化优势,公司加大终端仪器产品的销售力度,渠道建设进一步优化。

要点五:雄厚的技术研发实力 公司已建立一支较为强大的研发团队,研发团队具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力。公司拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、生物工程、管理等各方面的人才。公司注重通过专利保护自主知识产权,截至2022年6月末,公司获得的专利200项,其中发明专利112项;已获得软件著作权77项。截至目前,公司及子公司共有发明专利113项。

要点六:创新突破,专注主业,产品进入收获期 公司长期坚持仪器和试剂均衡发展,公司始终重视研发投入,构筑公司深厚的技术能力,目前公司产品体系正在逐步向智能化、集约化转变,公司已经量产并投入到市场的有尿液分析流水线、生化免疫流水线、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、妇科分析流水线以及标准化实验室等,在保护生物安全性以及智能化方面迪瑞医疗已经位居同行业前列。报告期内标准化实验室签约客户明显增加,为后续带动试剂销量提升奠定了坚实基础。

要点七:完善的产品质量管理体系 公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终,各项技术、性能指标要求高于国家标准的要求。公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证,公司的参考实验室获得了CNAS认可资格。公司大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证,部分产品通过美国FDA认证,公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证。公司的参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员。报告期内,公司持续实施推进DFMEA、4M、QCC等质量工具和方法,设置专职高管负责统筹提升和强化公司质量管理体系落实和监督,执行一系列有效的措施保障进一步提升公司质量管理水平,实现了有效产品的质量控制。

要点八:拟斥资1000万至5000万元回购公司股份 2018年9月17日公告,公司拟使用不低于1,000万元且不超过5,000万元的自有资金或自筹资金,以集中竞价交易及法律法规许可的其他方式回购股份,回购股份的价格不超过21.00元/股。拟回购的股份将用于公司后续员工激励(包括作为股权激励计划或员工持股计划的股票来源)或依法注销减少注册资本等。本次回购股份的期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起十二个月内。