要点一:所属板块 医疗器械 北京板块 专精特新 富时罗素 养老金 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 生物医药 抗原检测 新冠检测 幽门螺杆菌概念 体外诊断 医疗器械概念

要点二:经营范围 研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备;销售医疗器械I、II类、自产产品;批发电子设备;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按照国家有关规定办理申请);技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准);销售医疗器械III类。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;该企业于2009年11月06日由内资企业变更为外商投资企业;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准)、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三:生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售 九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,是我国体外诊断行业的领先企业,也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。

要点四:体外诊断行业 体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中,对提高病因诊断准确性、合理选择治疗方案、合理评价疗效等方面,都发挥着越来越重要的作用。根据中国生物技术发展中心发布的《我国体外诊断产业现状及发展建议》显示,临床诊断信息 80%以上来自于体外诊断。20 世纪 80 年代以来,随着科学技术的快速发展,现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面均取得了重要突破,全球体外诊断行业以 3%-6%的年增长率持续稳健发展。我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代,经过三十几年的发展,已具备一定的市场规模和基础,目前仍处于快速成长期。一方面,相对于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚,虽然经过最近几年的快速发展,市场规模有所提升,但与欧美成熟市场相比依然存在较大差距;另一方面,随着我国政府对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出逐渐增加、三胎全面开放和人口结构老龄化加速所带来的医疗需求提升,以及分级诊疗制度建设的推进,基层医疗机构对 IVD 产品和服务的需求不断增加,推动医疗器械领域持续扩容。根据医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2021)》数据显示,2020 年,中国体外诊断市场规模达 890 亿元,同比增长 24.3%。根据 Frost & Sullivan 研究预测,2019-2024 年,中国体外诊断行业市场规模将保持超越医药行业平均的增速,以 18.8%的复合增长率快速增长,为国内体外诊断企业特别是已经具有一定规模和竞争优势的企业提供了广阔发展空间。

要点五:研发能力持续提升 研发的持续投入,是研发工作取得进展的基础条件。2022 年公司的研发投入 137,199,751.31 元,较 2021 年增加了 8.02 %。公司研发团队日趋成熟,核心研发人员稳定、未发生变化,为未来持续研发成果的出现奠定基础。2022 年公司取得了丰硕的研发成果:报告期末专利证书数量为157。

要点六:加强品牌建设 在研发体制中,推行“质量始于研发”的理念,并将客户、供应商(特别是原料供应商)、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体,从而提高产品与服务质量,为品牌建设打下牢固基础;基于“品牌首先应在内部人员心目中竖立”的理念,公司强化了与品牌相关的培训活动,特别是新产品重点内容的培训,并通过考核体系将培训内容落实到实处;强化对客户的服务,公司除了不断扩大试剂产品的技术服务队伍之外,为了配合自有生化系统的销售,扩大了仪器工程部的人员规模,从而为客户提供全方位的软硬件服务,受到客户一致好评。

要点七:与巨人合作提升竞争力 为实现公司“与巨人共行----与行业内领先企业紧密合作“的发展战略,2022 年与雅培(中国)的合作进展良好,雅培(中国)继续向九强生物采购生化产品。2017 年签署的补充协议里新增十多个项目已全部完成上市,目前在雅培ARCHITECT 平台合作项目 42 个;在 2021 新增雅培 Alinity c 平台的合作项目 32 个,将分三批完成上市,第一批产品已于 2022 年 9 月上市,第二批计划将于 2023 年 3 月份完成上市;后续还将有 60 余个项目进入 Alinity c 平台的合作菜单;与雅培国际的合作正在按计划进行,进展顺利。