要点一:所属板块 生物制品 湖北板块 创业板综 深股通 预亏预减 生物医药 新冠检测 新冠药物 CRO 中药概念

要点二:经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;技术进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)

要点三:生物创新药 2022年上半年,公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。母公司是一家以国家Ⅰ类新药金路捷--注射用鼠神经生长因子为龙头产品,以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业。主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)和其他化学药品的研发、生产和销售。公司全资子公司天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链CRO公司,主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持有人)合作。全资子公司荆门汉瑞是一家API和原料药CDMO解决方案提供商,主要为客户提供原料药和中间体工艺开发、优化及生产。

要点四:医药制造业 公司所属生物制药行业,在临床上,生物药物正越来越发挥举足轻重的作用,对于肿瘤、糖尿病等疑难杂症的治疗取得了突破性的疗效,创造了很高的社会效益。但与欧美发达国家相比,我国的生物制药行业仍然有很大差距,研发投入不足、科研成果转化弱和产业化能力差是主要因素。截至2015年6月,我国生物制药企业超过900家,呈逐年上升的趋势。2014年,生物制药行业实现收入2,750亿元,同比增长13.95%,行业利润322亿元,增长11.82%,处在较快增长的阶段。工信部要求,在即将制定的《“十三五”规划》中,大力推动生物医药实现重点突破。

要点五:人才优势及质量优势 公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健,有着较高的管理水平。公司汇集了一批高素质的管理人才和专业技术人才,有较强的人才优势。公司严格按照股份制企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。并按照GMP规范和注册标准制定了一系列完善的生产质量管理程序文件,涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理,整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。

要点六:品牌优势 公司主导产品金路捷自上市以来市场占有率快速提升,金路捷商标获得了湖北省著名商标等称号,金路捷产品已在医生和患者中树立了较好的口碑和品牌知名度。品牌优势有助于金路捷产品维持已形成的市场领先地位。

要点七:技术研发优势 公司是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,公司申请并获批了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。公司技术中心2017年被湖北省科技厅认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心。公司全资子公司天津汉康是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,具有较强的研发实力。天津汉康现有研发团队数百人,其中硕博比例大于60%,尤其是在核心团队中硕博比例更是高达90%。其中70%核心团队成员均为公司自主培养,具有数十年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。天津汉康开发产品已达400余件,临床批件165件,生产批件43件,新药证书26余件,其中包含创新药3项,改良型创新10项。

要点八:拟4.5亿元收购天津汉康 2018年9月13日公告,公司拟购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权,交易价格为45,000万元。天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业。本次收购是公司丰富业务研发领域,降低单一产品依赖的重要举措,促进公司进一步寻求向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展。

要点九:拟10亿元投建高端医药原料药生产基地及制剂项目 2018年12月6日公告,公司于2018年12月5日与荆门化工循环产业园管理委员会签订投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。公司表示,本次公司在荆门化工循环产业园建设高端医药原料药生产基地,将有利于完善公司的产业链布局,可增强公司的盈利能力。

要点十:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十一:生物工程药物综合制剂基地升级项目 项目总投资为22,000万元,在原车间东面空地上,新建生物工程药物综合制剂车间2号并在车间内配套建设质检中心、仓储物流中心,与公司原有的综合制剂车间一起形成生物工程药物综合制剂基地,以扩大“金路捷”产品生产规模以维持市场份额,提升产品质量检验和仓储物流效率,同时为其他生物新药的生产预留生产空间。

要点十二:研发中心及实验室建设项目 公司拟投资38,030万元用于“研发中心及实验室建设项目”,以满足公司新产品研发和在产品生产工艺、适应症改进研究的需要,进一步提升公司在研究开发、质量保证等方面的核心能力,确保公司的持续竞争优势。

要点十三:变更购买资产交易方式 2018年7月31日公告,公司原筹划以发行股份及现金支付的方式购买天津市汉康医药生物技术有限公司100%的股权。经过与交易对方以及中介机构的充分讨论,公司决定变更购买资产交易方式,拟以现金支付方式收购标的资产。本次收购资产交易方式由发行股份及支付现金变更为全现金,本次交易不构成关联交易,收购标的金额未达到重大资产重组标准,本次收购不构成重大资产重组。

要点十四:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。