要点一:所属板块 化学制药 江苏板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 合成生物 AI制药 创新药 CRO 贬值受益 人工智能

要点二:经营范围 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、生产、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实业投资;投资服务与咨询;投资管理;化学药制剂、化学原料药研发、生产和销售(按许可证经营)、电子商务技术服务。机械设备研发;机械设备销售;专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;许可项目:第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三:药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目,公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业(CDMO行业)发展密切相关。公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现解决方案;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,为市场提供更好的产品和服务,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程。

要点四:CDMO产业 近年来,我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。随着全球新药研发成本不断上升,CDMO行业市场规模持续增长,受成本因素影响,全球CDMO产业开始不断向我国转移。另一方面,我国药品审评审批政策密集改革,创新药开发政策支持更加完善。随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长,下游客户的服务需求也随之升级,对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升,一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。

要点五:新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术 公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利,分析专业权威期刊和数据库,对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含16万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来,公司分子砌块的供应帮助了很多客户加快了他们的药物研发进度并且成功上市,获得了客户的认可。在分子砌块业务中,公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力,63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求,拥有关键物料的工艺和生产储备,可以快速响应客户需求,形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术,开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术,大大加速了研发的效率。

要点六:一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求 在目前国内外新药研发企业的发展模式下,客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分子砌块为核心资源,拉通了从药物发现、药物开发到商业化,以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂,直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题,一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度,另一方面从CMC各个模块提升新药开发效率、持续降低成本、满足合规要求,帮助客户完成从IND到NDA的CMC开发。公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进,实现客户项目的高效率及高质量交付。从和艾迪、首药控股等客户的全面合作中可以看到,公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。

要点七:基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势 基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力,向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产,在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段,团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及和技术的知识和经验积累,可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线,满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求,降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险;在后期开发生产阶段,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求,公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾,为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择,并且在控制GMP生产成本的同时,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链,公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,可以为客户提供从药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。

要点八:创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台建设项目 本项目计划总投资45,974.83万元,其中:建设投资20,062.50万元、设备投资18,078.50万元、预备费投资1,907.05万元、研发费用2,062.00万元、铺底流动资金3,864.78万元。本项目将新建创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台,通过引进先进的软硬件设备,新增四元环、常见饱和脂环类、特殊饱和环类和芳香杂环类药物分子砌块产品新品种,实现对公司现有产品产量实现千克级量级扩产,并对有竞争力可产业化的品种进行工艺开发及优化。

要点九:海外营销中心建设项目 本项目计划总投资5,073.00万元,其中:场地租赁费1,035.00万元、建设投资375.00万元、设备投资1,598.00万元、市场营销费用2,065.00万元。药石科技将在美国的旧金山、圣地亚哥、波士顿、夏洛特、纽瓦克、安娜堡等6个城市新增营销网点。