要点一:所属板块 医疗器械 山东板块 标准普尔 富时罗素 沪股通 融资融券 医废处理 消毒剂 互联医疗 健康中国 国企改革 医疗器械概念 中药概念

要点二:经营范围 许可项目:消毒器械生产;消毒器械销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;建设工程设计;建设工程施工;危险化学品经营;特种设备制造;特种设备安装改造修理;道路机动车辆生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;实验动物笼具销售;机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;光学仪器制造;电子测量仪器制造;建设工程施工;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;包装专用设备制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);通用设备制造(不含特种设备制造);气体、液体分离及纯净设备制造;气体压缩机械制造;终端计量设备销售;文化、办公用设备制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;教学用模型及教具制造、教学用模型及教具销售;文具制造;塑料制品制造;日用化学产品制造;纸制品制造;家用纺织制成品制造;电气设备修理;专用设备修理;汽车新车销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三:医疗器械和制药装备 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务,以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。

要点四:医疗器械行业 随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。在国民经济稳定发展的同时,国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策,促进医疗器械产业健康发展。2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,政策指出到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年,形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系,医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强,促进人民群众健康水平显著提升。全国多省市公布重点医改项目,医改持续深化,积极推动国家区域医疗中心建设,完善分级诊疗机制,深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划。随着大批一级、二级的县级医院补齐相关医疗设备,推动基层诊疗水平提升,2023年将迎来医疗器械设备采购的高潮期,相关市场规模将进一步加速增长,多因素推动本土械企的技术创新,未来国产替代将成行业主旋律,医疗新基建风口已至。国家连续多方面出台关于医疗器械行业相关政策,着重引导医疗器械未来向高端化转型,有利于促使医疗器械企业加大对相关产业的研发投入,提高产品竞争力,加速国产医疗器械产业形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

要点五:研发和技术优势 新华医疗设有“博士后科研工作站”“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”等多个省级技术研发平台,入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、省“十强”产业集群领军企业。有泰山产业领军人才3人、省管企业杰出创新人才1人,承担、参与了国家重点研发项目20余项,获得省市级科技进步奖10余项。2022年,公司“智慧化CSSD整体解决方案”获中国设计智造大奖。公司产品“连续式塑料瓶吹灌封一体机”、“高能医用电子直线加速器”2个产品荣获2022年度山东首台(套)技术装备;非PVC膜全自动制袋灌封机获“省级单项冠军产品”称号;与山东理工大学等单位联合开展的“混粉气雾化快凝磁性磨料制备与难加工曲面磁粒光整关键技术装备”项目,获山东省技术发明一等奖;连续两年荣获“山东省高质量发展企业”;通风干燥式灭菌器、义齿用陶瓷材料及制品、过氧乙酸低温灭菌器、中能加速器等7个产品获“淄博市首批创新产品”称号;“基于TRIZ的蒸汽发生器的设计及优化”、“静脉注射输液袋自动卸袋问题研究”、“提升吹灌封一体机挤出效果的研究”、“基于TRIZ的一次性病区用具解决方案设计”、“内镜发放机器人创新设计与研发”等项目获山东省创新方法大赛一、二、三等奖;“生物安全建筑防护关键技术研究与标准体系创建”项目获华夏建设科学技术奖特等奖。“十三五”国家科技部重点研发计划“容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统”项目通过验收;开展山东省重点研发计划“多功能128排大孔径CT研发项目”等项目,与山东省肿瘤医院联合项目“用于肺癌精准放疗的高分辨移动条带CT影像引导关键技术基础研究”被列入2022年中央专项引导资金项目。

要点六:质量管理优势 公司严格控制和提高产品质量,持续改进质量管理体系,实施全生命周期的产品质量管理。截至2022年底,新华医疗已起草国家标准40项;行业标准84项;授权专利3,256项;软件著作权登记184项。公司通过了ISO9000和ISO13485质量体系认证,2021年,取得中国首张透析领域MDR认证证书;三类医疗器械产品均实施了UDI,落实注册人的主体责任。2022年,公司的MOST-T蒸汽灭菌器取得首张美国FDA上市许可取证,新华医疗成为国内灭菌设备领域首个获此授权企业;有源医疗设备X射线计算机体层摄影设备取得MDR证书;糖化血红蛋白标准化计划取得NGSP认证,标志着公司糖化血红蛋白分析检测平台达到国际化、标准化、规范化水平,是自身质量提升进程中的又一里程碑;完成糖化血红蛋白分析仪、洗脱液和溶血剂三个产品的IVDD注册,有力支持公司产品走向国际市场,提升行业品牌影响力;X射线体层摄影设备、脉动真空清洗消毒器、糖化血红蛋白分析仪、灭菌工作站分别取得MDR、ISO15883、美国NGSP、LVD和EMC认证证书。

要点七:专业化营销管理 心系健康,诚信天下,是新华医疗一直以来的企业理念,秉持客户至上的原则,以“让客户满意”为服务宗旨,形成维护保养、配件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”模式,建立了遍布全国所有省级行政区的营销网络及售后服务体系,销售服务团队千余人,保障了快速响应和服务能力。公司着力打造技术、销售、售后三位一体的工程师型专业化营销队伍,除专业营销团队外,各产品线还设立了专门的售后服务部门。公司设立有感控客服中心、放射诊疗客服中心、制药科技客服中心三个独立的售后中心,并在北京、上海、新疆、海南成立分公司全权负责区域内市场各项业务。除此之外,为扩大国际业务,充分了解国外客户的需求,公司设立有国际贸易部,负责海外业务的市场销售和售后工作,公司在印度等重要市场招聘有海外属地化销售人员,同时在印尼、越南、埃及设有办事处,在重点国家和地区设有专业合作经销商,负责制药设备和医疗设备在当地的营销和售后工作。公司的服务模式从单纯的售后服务延伸到整个产品周期,产品从开发期,到制造期,再到售前、售中、售后,服务贯穿于整个产品服役期,同时升级为“诚信+温度”的服务宗旨,大数据融入亲人服务,充分体现了以客户为中心的企业文化和价值观。