要点一:所属板块 生物制品 北京板块 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证180_ 融资融券 预亏预减 HS300_ 抗原检测 痘病毒防治 新冠检测 幽门螺杆菌概念 体外诊断 病毒防治 医疗器械概念 生物疫苗

要点二:经营范围 生产III类:III-6840体外诊断试剂,II类:II-6840体外诊断试剂;销售体外诊断试剂及自产产品;生产体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法、间接法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法、夹心法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法);预防用生物制品(鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗);研发生物、生化保健制剂及配套器械、体外诊断试剂、疫苗;销售医疗器械;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外(不另附进出口商品目录);经营进料加工和“三来一补”业务;经营对销贸易和转口贸易;租赁医疗器械;出租商业用房、办公用房;维修医疗器械;技术服务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三:体外诊断产品及疫苗产品 公司始终秉持“质量求生存、科技创新求发展”的发展宗旨,坚持“为人类的健康事业作出贡献”的企业使命,以危害人类健康的重大传染病及重大疾病所需的诊断试剂及疫苗为发展主业,公司主要产品分为体外诊断产品及疫苗产品两大类。

要点四:医药制造业-体外诊断和疫苗 1.2023 年,各地医疗机构加快恢复正常诊疗秩序,诊疗复苏有望引领体外诊断行业迈入发展新阶段。根据 Kalorama Information 发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》,2022 年全球体外诊断市场规模超过 1,274 亿美元,预计至 2027 年全球 IVD 市场将保持约 1.91%的年复合增长率。随着我国国民经济的蓬勃发展、人口老龄化问题的日益显著,我国体外诊断行业经历了快速发展,产业化程度迅速提高。据 Frost&Sullivan 数据,我国体外诊断市场规模由 2018 年的 713 亿元增长到 2022 年的 1,424 亿元,期间年均复合增长率为 18.88%,预计到 2023 年将超 1,600 亿元。随着技术的不断升级、前沿技术应用的转化,新兴技术领域的布局和发展将成为我国 IVD 行业高速发展的核心驱动力,国内体外诊断市场规模有望持续扩容。2.自 2020 年以来,全球疫苗行业在全球健康危机及世界各国、各机构组织的全力投入下,进入了前所未有的快车道。随着大量的资源和人才的投入,疫苗研发技术快速迭代升级,多种重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗接连问世。同时,公共卫生服务投入的不断加大也提升了疫苗可及性以及群众健康消费和疾病预防意识,全球疫苗市场规模进一步扩容。根据Frost&Sullivan 的数据预测,全球疫苗市场将于 2025 年和 2030 年分别达到 831 亿美元和 1,310 亿美元,2025 年至 2030 年期间年复合增长率约 9.5%。

要点五:技术优势 公司秉持以自主创新为主和引进消化为辅的研发战略,坚持产学研联动发展,持续提升自身能力并建立健全技术平台。建设了大肠杆菌类病毒颗粒疫苗开发技术、新型重组亚单位疫苗开发技术、减毒活病毒疫苗研发技术、多糖蛋白结合技术、新型佐剂评价筛选技术、酵母表达技术、昆虫细胞杆状病毒表达技术、CHO 细胞表达技术、多种抗体抗原研发平台和仪器设备开发技术平台,支撑疫苗和诊断试剂的研发。在疫苗和体外诊断领域,公司与高校、科研院所和疾控中心等单位组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、国家地方联合工程实验室、北京市传染病诊断工程技术研究中心和传染病诊断试剂北京市工程实验室,承担了多项国家级和省级研发课题,研发了多项国内外首个创新产品,推动了生物医药领域的创新发展。公司注重科研人才队伍和平台建设,研发带头人均具有多年行业从业经验,包含“昌聚人才”、“厦门市创新人才”、“海沧区拔尖人才”等高层次人才。公司在北京和厦门两地分别设立了博士后科研工作站,开展一系列具有国际先进水平的研究工作,培养了一批技术人才,提升了公司竞争力。

要点六:产品优势 公司是体外诊断行业中产品种类最丰富的企业之一,拥有酶联免疫、 胶体金、化学发光、生化、核酸诊断试剂等产品线,同时涉猎质控品领域,覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法的质控品,在体外诊断行业中具有较强的竞争地位。公司依据对体外检测试剂的新要求,认真贯彻国家十四五发展规划精神,全面提升试剂质量,加快研发进度,解决“卡脖子”难题,实现关键技术或者原料的自主化和国产化,进一步提升产品的竞争力。开展以核心原料自产为基础的核酸试剂研发:等温扩增快诊检测平台产品的开发取得阶段性突破;呼吸道 9 项快检试剂和人细小病毒 B19 核酸检测试剂通过注册检并申请临床;第三代核酸血液筛查试剂获得药品注册批件,与匹配自主研发的核酸血液筛查一体式工作站 WanTag-Vortex Plus 上市销售,集加样、提取、扩增、检测和报告分析于一体,实现“样本进、结果出”,提升国产血液筛查的全自动能力。全自动核酸一体机 Wantag-Vortex 与快速核酸提取仪 FMNE-08 获证;全自动微流控芯片核酸分析仪 MFCS-6 已完成小型化设计,并获得国内注册受理。公司长期布局疫苗产业,深耕细作,基于大肠杆菌原核表达系统病毒样颗粒疫苗技术平台,已实现全球首个戊肝疫苗益可宁“Hecolin”、首个国产二价宫颈癌疫苗馨可宁“Cecolin”的上市。以细胞培养为基础的多种病毒减毒活疫苗或灭活疫苗开发进入紧急使用或不同研发阶段。

要点七:品牌优势 公司勇于创新,突破国外企业的专利壁垒,基于独特的技术平台,研发出重磅创新疫苗,且高质高效完成研发后端的工艺建立、临床试验及产业化,向大众持续稳定地提供效力优异、品质稳定的疫苗,在业内形成了良好的品牌形象。公司积极响应国家卫健委、国家医保局等 10 部委印发的《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030 年)》,通过开展宫颈癌疾病科普及预防知识宣传系列公益活动,增强公众对疾病预防认知,推动疫苗接种,降低宫颈癌的发病率,提升国民品牌认可度。报告期内,WHO 推荐的公司 TB-IGRA 结核感染检测产品连续在结核病相关学术会议亮相,并且产品质量和性能受到高端检测市场客户的广泛认可,在国内免疫诊断领域具有较好的口碑及影响力,形成了较强的品牌优势。公司的化学发光产品逐步迈入国产学发光一流品牌行列,为契合终端需求,目前已开发出中、低通量化学发光平台 Caris200、Wan200+、Wan100 以及全自动智慧化检测系统 WanTLA Plus,公司正在布局助力医学检验实验室高质量发展产品的迭代更新。

要点八:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九:化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目 本项目总投资15,000.00万元。项目完成后,可形成年产1亿人份化学发光试剂的生产能力。本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为27.56%,静态投资回收期为4.49年(含建设期),动态投资回收期为4.94年(含建设期)。

要点十:宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目 本项目总投入15,000万元,其中设备投入约2,300万元,其他费用预计为12,700万元。项目建成并完全达产后,将形成年产3000万支(剂)的疫苗生产能力。从财务分析来看,本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为21.65%,静态投资回收期为5.30年(含建设期),动态投资回收期为5.84年(含建设期)。

要点十一:营销网络中心扩建项目 本项目总投资额为项目建设投资与铺底流动资金之和,本项目投资总额为8,000万元。其中建设投资1,338万元,铺底流动资金6,662万元。本项目不单独计算财务收益,但项目实施后将对公司业绩增长产生显著的拉动效应:一方面,本项目成功建设,将有助于消化公司未来增加的产能;另一方面,本项目的建设,为公司在全国拓宽渠道覆盖面以及整体战略发展的实现做了良好的铺垫,营销网络的扩建使得公司营销体系更加完善、同时公司产品营销能力、客户维护能力、售后服务能力得到提高,使公司进入良性快速发展的轨道,促进公司销售规模的快速增长;而且通过营销网络化的构建,将进一步塑造公司和产品的品牌形象,进一步扩大公司体外诊断试剂以及疫苗等百余种细分产品的市场份额,为提高公司综合竞争力奠定基础。

要点十二:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十三:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。