要点一:所属板块 中药 黑龙江 沪股通 融资融券 预盈预增 生物医药 新冠药物 口罩 流感 独家药品 中药概念

要点二:经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;道路货物运输(不含危险货物);药品进出口。一般项目:中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;初级农产品收购;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;医用口罩批发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点三:综合性医药制造企业 公司为研、产、销一体化综合性医药制造企业,具有药品全生命周期管理的先决条件和能力,研发新品或并购品种可以快速在生产体系落地实现转化,同时公司运营国家批准的首个具有省级资质的中药材大宗商品交易中心,打通中药材全产业链,可从源头保证公司产品质量。

要点四:医药产业、中医药 健康意识、老龄化和疾病谱变化推动健康消费需求提升。随着我国社会经济的发展,人民生活水平不断提高,广大消费者的健康意识日益增强,对疾病的治疗、预防和康复管理需求更加迫切,中医治未病、慢性病治疗和管理方面的独特优势正好契合消费者的健康需求。我国老年人口数量多,人口老龄化速度快,预计 2035 年左右,中国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿,进入重度老龄化阶段。在老龄化趋势下,老年病的患病人数逐年提升。加之我国近些年来疾病谱发生了明显变化,心脑血管疾病、高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病发病率上升,进一步促进对中药产品的需求,推动中药产业保持较快速度增长。中医药在新冠肺炎感染的防治中,发挥了独特作用和优势,得到社会各界的高度认同和广大人民的信任,为中药行业带来新的发展机遇,让中医药迎来了国际化的重要机遇。

要点五:细分市场精准定位,快速提升市场占有率 公司按终端属性、销售渠道细分市场,调整、优化销售团队,在医疗终端、基层终端、零售终端分别建立一支专业化的市场开发与服务团队,并在每个省份配备专职学术推广人员,助力产品宣传推广。同时以终端为单位,制定销售策略,锁定销售关键人,助力开发上量。按照产品属性、销售渠道,分规格划分不同销售团队销售,实现产品全终端的广覆盖,快速提升市场占有率。

要点六:市场导向优质服务,以客户为中心创共赢 公司始终坚持以市场为导向,以客户为中心的经营理念,构建成熟、完备的营销管理服务体系,推行精细化服务,注重服务质量,提升客户的满意度,以服务促发展,以合作促共赢。公司以市场为导向,通过联合院校研发、自主研发、产品并购引入等方式,不断地完善产品结构,丰富产品数量,满足临床用药需求。

要点七:用一流设备造一流产品 公司在产品生产过程中,创造性地采用连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、微波真空干燥技术、膜过滤技术、提取过程自动化控制技术、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化技术等 10 余项国内、国际先进技术,应用于不同产品研发和生产的不同阶段,提升了产品的技术含量和质量。我公司一贯秉承“用一流设备造一流产品”的理念,配有气质联用、超高效液相、超临界萃取等研究、检验设备;公司 30 多条全自动联动线、20 余台冻干机,均出自一流制药装备供应商;自日本进口的全自动灯检机,更为产品质量提供了有力保证;采用卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率;采用德国默克集团(Merck KGaA)超滤器,保证制剂产品终端过滤效果;近年来引进了韩式浓缩器自动化浓缩设备,以达到节能环保的目的。以上一系列技术装备极大的保证了公司产品的质量安全可靠。

要点八:子公司抗癌新药获临床试验批件 2018年11月5日公告,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。据悉,pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊为公司申报的小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入约2700万元。公司表示,公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。目前对公司短期的经营业绩不构成重大影响。

要点九:复方芩兰口服液获临试批件 2019年1月8日公告,公司获得国家药品监督管理局下发的关于公司药品复方芩兰口服液《临床试验通知书》。复方芩兰口服液为公司独家品种,中药口服制剂,规格:10ml/支,属OTC乙类、国家二级中药保护品种、国家医保用药,且拥有有效专利4项。该药品具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。公司为规范儿童用量,保障儿童用药安全有效,进行了非临床幼鼠药效及毒理学研究。结果发现复方芩兰口服液可有效治疗幼鼠风热感冒,且安全剂量远高于临床用量,安全性好。截至目前累计研发投入约140万元。

要点十:与印度BE公司签署供应协议 2020年3月1日,珍宝岛与印度BE公司签署了《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品,在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定,在考虑向中国授予产品排他性许可时,珍宝岛将向BE支付注射用达托霉素(500mg)许可费10万美元。BE公司全称BIOLOGICAL E. LTD,是注册在印度的非上市公司,是印度主要的制药和疫苗生产商,主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。本次交易的标的达托霉素原研公司为礼来公司(Eli Lilly & Co ),礼来公司将达托霉素开发权利授权给Cubist Pharmaceutical(下称“Cubist”),后Cubist公司被美国默沙东公司(Merck & Co )收购。2003年注射用达托霉素在美国批准上市,用于治疗金黄色葡萄球菌等细菌引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI);2006年美国食品药物管理局(FDA)批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症),包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)起的右侧感染性心内膜炎(RIE)感染。中国批准的适应症与美国类似。达托霉素的全球峰值销售出现在2015年,2015年全球市场约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据,达托霉素2018年中国市场规模人民币6000万元左右,与2017年同比增长100.54%,主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、Cubist,其中恒瑞占据50.09%市场份额,海正占据22.94%的市场份额,中美华东占据22.69%市场份额,Cubist占据4.29%市场份额。BE公司的注射用达托霉素(500mg)是在美国批准上市的仿制药产品,协议签订后,珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权;在取得中国食品药品监督管理局(NMPA)进口注册批件或上市许可批件后,珍宝岛将陆续开展该产品在中国市场的销售业务。