要点一:所属板块 生物制品 上海板块 沪股通 融资融券 熊去氧胆酸 CRO 国企改革

要点二:经营范围 许可项目:药品委托制造;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务,化工原料(危险品除外)、实验室设备、仪器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关的配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三:仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务 公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》,高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药,以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药,具有较强的技术壁垒。发行人的泊沙康唑肠溶片符合“高端仿制药”的定义。截至招股意向书签署日,在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件。

要点四:医药制造业 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),发行人所属行业为“C27医药制造业”。根据证监会公布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人所属的行业为“C27医药制造业”。根据《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》(环发[2003]101号)、《企业环境信用评价办法(试行)》(环发[2013]150号)的规定,制药行业为重污染行业。

要点五:构建三大自主研发技术平台,树立了较高的研发能力壁垒 公司经过多年自主研发与技术积累,形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台。上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成,复制难度大、技术壁垒高,保障了公司的技术先进性和核心竞争力。围绕“难溶药物增溶技术平台”,公司建立了标的药物筛选体系,拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力,掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术;围绕“缓控释药物制剂研发平台”,公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术;围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”,公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。公司的三大技术平台,保障了公司在制剂技术方面能够建立起较高的研发能力壁垒,提高了研发药物的准入门槛,参与到了高端仿制药市场的竞争,有效避免了陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。

要点六:具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,产品竞争力强 公司子公司宣泰海门拥有16,000多平方米的生产厂房,通过本次募投项目,还将新增制剂生产综合楼及相关配套设施,进一步扩大现有产能。公司较为完善的生产能力,可以为公司后续的多个在研项目的实施和商业化提供有效保障。公司的生产工艺和质量管理体系符合中国GMP生产质量体系要求,并与国际接轨,通过了FDA认证。依靠完善的管理体系,公司可以有效的保障产品质量,减少质量风险,提高自身核心竞争力。报告期内,公司产品得到客户认可,主要产品泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释片等在美国市场均拥有较高的市场占有率。

要点七:具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队 公司的核心团队拥有多年国内外知名制药公司的研发、生产经营和管理经验。公司的研发团队拥有较强的研发实力,熟悉国内外医药行业政策及法规,建立了高效规范的研发体系,持续提升公司的技术实力,保证公司的技术综合竞争力。总经理JIANSHENGWAN曾经在强生制药、辉瑞制药、默沙东、药明康德等知名药企供职,担任过辉瑞制药的研发总监、默沙东的资深高级研究员。公司5名核心技术人员中,3名拥有博士学历,2名拥有硕士学历。研发人员中,40%以上拥有硕士学历。公司的研发团队具有较强的行业经验和研发能力。公司的管理团队在制药领域具有多年的管理经验,对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识,持续引领公司的研发、生产经营和管理活动,持续保障公司的快速发展。

要点八:自愿锁定股份 公司控股股东联和投资承诺(1)自宣泰医药股票上市之日起36个月内,不得转让或者委托他人管理本公司直接和间接持有的首发前股份,也不得提议由宣泰医药回购该部分股份。(2)宣泰医药上市后,本公司所持有的宣泰医药股票在锁定期满后2年内减持的,减持价格不低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整);宣泰医药上市后6个月内如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整),本公司所持有的宣泰医药股票的锁定期限自动延长至少6个月。

要点九:稳定股价措施 自上海宣泰医药科技股份有限公司股票挂牌上市之日起三年内,若出现连续20个交易日公司股票收盘价低于发行人上一个会计年度末经审计的每股净资产(每股净资产即合并财务报表中归属于母公司普通股股东权益合计数÷年末公司股份总数)情形时,公司及本预案中规定的其他主体应依照本预案的规定启动股价稳定措施,包括1)在不影响公司正常生产经营的情况下,经董事会、股东大会审议同意,公司向社会公众股东回购公司股票2)要求控股股东增持公司股票,并明确增持的金额和时间等。

要点十:持股5%以上股东部分股份质押 2022年11月3日公司对外公告,公司股东宁波梅山保税港区栖和企业管理合伙企业(有限合伙 )(以下简称“宁波栖和”)持有公司股份36,798,000股,占公司总股本的8.12%。宁波栖和本次质押股份7,000,000股,本次质押后,宁波栖和累计质押公司股份7,000,000股,占其持股总数的19.02%,占公司总股本的1.54%。