要点一:所属板块 医疗器械 陕西板块 融资融券 微盘股 医疗器械概念

要点二:经营范围 医疗器械的研究、生产和销售;货物与技术的进出口经营(国家限制、禁止和须经审批进出口的货物和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三:植入医疗器械产品研发、生产、销售 公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

要点四:医疗器械行业 随着全球人口的自然增长、人口老龄化程度的提高及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场规模持续提升,根据艾瑞咨询相关报告显示,2020年全球医疗器械行业市场规模为34,998亿元,同比增长4.60%,中国医疗器械市场规模为8,118亿元,同比增长15.50%,预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿,中国已成为全球最具潜力的医疗器械市场之一。医疗器械按照产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类,涉及产品种类多,应用场景差异大,因此造成医疗器械企业面临细分领域天花板低及跨界竞争的挑战,导致国内医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位,医疗器械前沿技术被欧美发达国家掌握,高科技产品依赖进口。随着我国本土医疗器械企业研发实力和创新能力的不断提升,国产自主品牌医疗器械市场认可度稳步提高,加上医保和相关国家政策对国产医疗器械的大力支持,进口替代已成为趋势。

要点五:细分领域全产品线服务能力 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。从材料上看,公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料、高端PEEK材料、可吸收聚合材料;从具体产品上看,公司产品涵盖PEEK骨板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案,此外公司还积极开展相关产品的研发,开展颌面修补、人工硬脑膜、抗菌涂层引流导管等多个在研项目,有望进一步扩充细分领域的产品线。齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端科室、满足患者需求,同时各产品线之间也产生了良好的协同效应,尤其是公司具有首创性,占据国内第一大市场份额的高端PEEK材料产品对公司钛材料产品的市场拓展起到了一定的带动作用。

要点六:持续的产品和工艺创新能力 公司重视创新和研发,在紧扣主营业务的基础上,专注于持续的产品创新和工艺提升,已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内取得突破。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并随后开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。公司研发的PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序,该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批,进一步强化公司的技术创新能力。目前,公司正在开展多个在研项目,丰富的产业化经验和经验证的产业化成果为公司持续的产品和工艺创新提供了保障。

要点七:有效的质量管理体系 公司主要产品为植入类医疗耗材,其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安全。公司高度重视质量管理,建立了完善的质量控制体系,在硬件上充分利用先进的生产设备和检测设备,在软件上针对采购、研发、生产、储存、销售、售后服务等各个环节设置了全面的控制节点,实施严格的质量控制程序。在严格的质量管理下,公司符合国内相关质量标准,通过各项检查,并且多个产品获得FDA注册和CE认证,保障公司产品的高质量和稳定性。

要点八:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。