与美国Sutro 达成许可引进协议，维持“增持”评级公司公告控股子公司天士力生物许可引进美国Sutro Biopharma (STROUS) 的ADC 药物STRO-002，获得其针对卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等独家区域开发和商业化权益。我们维持盈利预测，预计2021-23年归母净利14.4/14.6/15 亿元，同比增长27%/2%/3%，EPS 为0.95/0.96/1元，Wind 一致预期可比公司2022 年PE 均值14x，考虑到公司聚焦主业发展，研发布局持续推进，给予公司2022 年PE 估值18 倍，目标价17.36元，维持“增持”评级。

    STRO-002：靶向FRα 的新型ADC，潜在Best-In-ClassSTRO-002 系靶向叶酸受体α (FRα)的抗体偶联药物, FRα 在卵巢癌、胃癌等多癌种中特异性高表达，为潜在的精准治疗靶点。全球尚无FRα 靶点ADC产品上市，仅3 款进入临床，ImmunoGen 进展最快(III 期)。目前STRO-002在欧美处于临床I 期（卵巢癌），单药剂量爬坡数据显示，安全性良好，ORR（客观缓解率）达32.3%。STRO-002 凭借多重优势有望成为潜在最优（BIC）：1）采用ADC 定点偶联提高均一性；2）唯一不区分患者FRα 表达水平的临床产品；3）小分子荷载具有潜在抗耐药性。基于此Sutro 拟与FDA 沟通以期通过II 期单臂加速上市，并积极开展联用探索及适应症拓展。

    协议体量近3.85 亿美元，预计2H22 推向临床

    根据协议，天士力生物将向Sutro 支付4000 万美元首付款及潜在最高3.45亿美元的里程碑付款（研发里程碑最高9500 万美元，销售里程碑最高2.5亿美元），以及约定比例的销售提成（产品商业化后，根据区域内净销售额达成情况，支付低双位数百分比的销售提成）。天士力生物获得STRO-002在许可区域内（中国大陆、香港、澳门、台湾）独占性开发和商业化权益，包括分许可权利。我们预计公司将于2H22 开展STRO-002 国内临床试验。

    研发布局进一步夯实，管线持续稳步推进

    近年来公司通过自主、引进、合作等方式布局82 个在研管线（截至1H21），其中1 类新药40 个，此次公司引入STRO-002，将有力提升公司管线价值并进一步丰富肿瘤产品布局。研发管线持续稳步推进：1）自主研发57 项：

    普佑克急性缺血性脑卒适应症已报批，我们预计1H22 可获批；抗EGFR单抗、治疗性乙肝疫苗等持续推进。2）产品引进：引进GPR40 抑制剂进入临床一期，PD-L1/OX-40、PD-L1/VEGF 双抗持续技术转移中。3）合作开发：干细胞、无创治疗、PROTAC 等平台持续建设。

    风险提示：药品销售不达预期，研发不达预期。

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