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门冬完成III期临床总结,打造中国诺和诺德
发布时间: 2018-03-06 09:36
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通化东宝(600867)

门冬胰岛素III期临床总结完成,维持“买入”评级,目标价25.2-28.4元

公司3月5日公告门冬胰岛素注射液III期临床试验已于2月28日完成临床试验总结报告:其安全性与有效性与原研“诺和锐”一致。当前正于28家医院完成结题和盖章工作,待完成即进行生产申报。这是公司继甘精后进展最快的三代重磅,有望进一步夯实公司胰岛素龙头地位,考虑公司二代胰岛素基层放量,降糖药管线布局完善有望于近年兑现,建议重点关注,维持17/18/19 年EPS 预测0.49/0.63/0.81 元,目前股价对应18 年PE 36倍,给予目标价25.2-28.4元,对应18 年PE 40-45x(公司领衔国内胰岛素细分市场,高于整体生物药板块PE均值35倍),继续推荐买入。

新型糖尿病产品群正在形成

“诺和锐”为诺和诺德1999年上市的超短效胰岛素,2016年全球销售额达29.6亿美元,是全球销售额最大的超短效胰岛素,也是仅次于甘精的第二大三代胰岛素。门冬胰岛素国内市场规模十余亿元,目前尚未有国产仿制药获批,但甘礼及联邦已经提交NDA,东宝有望于2019年上半年获批,预计是国产上市第三家。此外,甘精胰岛素已经申报NDA,预计下半年获批。重磅三代产品门冬30产品目前正在进行III期的入组,有望于两年内获批。利拉鲁肽即将获批临床,目前进度处于第一梯队。我们认为利拉鲁肽作为GLP-1中的基石类品种未来也是数十亿的超级重磅品种,公司有望在两年内完成新型糖尿病产品的布局,实现增长提速。

预计18年继续保持快速增长

受益于二代胰岛素乙类升甲类,基层患者支付能力提升,我们预计2018年胰岛素产品有望继续保持20%稳健增长,其中独家40R加速放量。华广生技的生产问题全面恢复,器械及试纸销售增速有望恢复至30%+。我们预计利润增速有望保持30%。同时,公司继续深耕基层县级医院渠道,销售人数预计将由去年的600~700人扩充至800~900人,持续聚焦县级平台和分级诊疗。

聚焦慢病管理平台,未来潜力增长点

公司积极打造慢病管理平台,快速提升患者及医生粘性(现有医生8000多名,管理20多万患者),我们预计该互联网平台将成为公司未来着力方向,为公司贡献可观收入利润,预计东宝有望借此平台在未来三年内获取国内人胰岛素市场半数以上份额。

风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,门冬胰岛素后续生产审批进度慢于预期,慢病管理平台用户导入不及预期

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