事件

    　　君实生物（688180.SH）发布2022 年半年度报告，公司实现营业收入9.46 亿元，同比下降55.26%，归属于上市公司股东的净亏损9.12 亿元，去年同期净利润为934.7 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损9.46 亿元，基本每股收益-1.00 元/股。

    　　点评

    　　肿瘤PD-1 正向放量，临床研究携手出海稳步推进目前公司商业化团队超过1,100 人，2022 年上半年国内市场实现特瑞普利单抗销售收入约2.98 亿元。其中，特瑞普利单抗2022 年一季度销售收入较2021 年四季度环比提升约212%。虽然在4 至5 月受到了上海、吉林等地区疫情影响，2022 年第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%，特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环。

    　　同时，特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了覆盖超过15 个适应症的30 多项临床研究。在目前开展的所有特瑞普利单抗关键注册临床研究中，公司除了广泛布局多瘤种的一线治疗外，也在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等适应症上积极布局围手术期治疗/术后辅助治疗，推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。2022 年4 月，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA 孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA 孤儿药资格认定。2022 年7 月，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得EC 授予的孤儿药资格认定。2022 年7月，FDA 受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA。FDA 已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022 年12 月23 日。

    　　阿达木单抗获批3 个适应症，5 个新增受理，多个在研产品进入开发后期

    　　2022 年3 月，公司与迈威生物合作的君迈康？（阿达木单抗）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病获得NMPA 批准上市，并于2022年5 月开出首张处方。2022 年8 月，君迈康？增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得NMPA 受理。

    　　截至中报披露日，公司自主研发的重组人源化抗PCSK9 单克隆抗体昂戈瑞西单抗（JS002）正在更广泛的患者人群（包括非家族性及杂合子型家族性高胆固醇血症）中开展III 期临床研究进一步验证疗效和安全性。

    　　此外，公司还在纯合子型家族性高胆固醇血症（罕见病）患者中开展了一项II 期临床研究，该研究将为PCSK9 单抗在中国纯合子型家族性高胆固醇血症患者人群中的临床应用提供宝贵的临床研究数据。公司与英派药业合作开发的PARP 抑制剂senaparib（JS109）作为一线维持治疗铂类药物　　敏感性晚期卵巢癌患者的III 期临床研究已完成患者入组，正在等待临床数据评估；VEGF 抑制剂贝伐珠单抗（JS501）的III 期临床研究正在进行中。

    　　新冠药物研究取得积极成果，多项III 期临床顺利推进VV116（JT001）作为新型口服核苷类抗新冠病毒药物，已在中国健康受试者中完成了3 项I 期临床研究，研究结果在药学领域知名期刊ActaPharmacologica Sinica 发表，VV116 显示出令人满意的安全性及耐受性。

    　　同时2022 年5 月18 日，VV116（JT001）在中国奥密克戎感染者中首个临床研究结果发表于Emerging Microbes& Infections 杂志，结果显示从开始用药到核酸转阴平均时间为3.52 天。除此之外，VV116（JT001）对比PAXLOVID 早期治疗轻中度COVID-19 高风险患者的III 期临床研究达到主要终点（VV116 具有统计学优效）和次要有效性终点，VV116 总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。

    　　公司与旺山旺水还开展了一项针对中重度COVID-19 的VV116（JT001）对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，以及一项针 对轻中度COVID-19 的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III 期临床研究（NCT05242042），截至中报披露日，上述两项临床试验均在进行中。

    　　生产基地产能升级，数字化推动现代化制造

    　　在产能扩充方面，公司上海临港生产基地于2022 年5 月获得NMPA批准，可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的拓益？。上海临港生产基地按照CGMP 标准建设，其中一期项目产能30,000 升。由于规模效应，上海临港生产基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本，并支持更多临床试验加速推出新药物。配合目前在研产品管线的研发进度，公司计划进一步提升生产设施，以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能，支持公司的业务在未来的持续扩张。

    　　投资建议

    　　我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为34.68 亿元，48.11 亿元，62.86 亿元，分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%，归母净利润分别为-5.04亿元、2.68 亿元、5.44 亿元，同比增长30.2%、153.2%、103.2%，对应的PE 为NA/182.43X/89.77X，我们看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍，维持公司“买入”的评级。

    　　风险提示

    　　行业政策风险；产品研发风险；药品销售不确定性等。

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