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君实生物-U(688180):特瑞普利单抗加速放量 创新研发稳步推进
发布时间: 2022-09-06 06:01
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君实生物-U(688180)

  公司2022 年上半年业绩符合预期,实现收入9.46 亿元,同比-55.26%,主要由于技术许可收入减少所致;实现归母净利润、归母扣非净利润-9.12 亿元、-9.46 亿元。特瑞普利单抗二季度销售收入环比提升70%,5 项适应症已在国内获批。创新研发稳步推进,管线储备深厚。各项费用支出均有所下降,现金流情况良好。调整2022/2023/2024 年净利润预测为-12.64 亿/-8.44 亿/0.49 亿元,维持“买入”评级。

       公司2022 年上半年业绩符合预期。2022H1 公司实现营业收入9.46 亿元,较去年同期减少11.68 亿元,同比-55.26%,主要由于上期新冠中和抗体JS016产生了基于与礼来制药合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入;实现归母净利润、归母扣非净利润-9.12 亿元、-9.46 亿元,归母净利润较去年同期下降9.22 亿元,主要由于公司营业收入减少以及为研发管线拓展、研发项目快速推进而增加的研发投入导致。其中2022Q2 营业收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为3.16 亿元、-5.16 亿元、-5.17 亿元,营业收入同比-36.61%。

      公司业绩符合预期。

       特瑞普利单抗二季度销售收入环比提升70%,5项适应症已在国内获批。2022H1特瑞普利单抗销售收入约2.98 亿元,其中一季度销售收入1.1 亿元,较2021年四季度环比提升约212%;虽然4-5 月受到了上海、吉林等地区疫情影响,第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%,特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环。国内方面,2022 年5 月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌一线治疗的sNDA 获得NMPA 批准,成为国内获批的第5 项适应症,有望凭借优异临床疗效为公司PD-1 放量提供动力;海外方面,特瑞普利单抗治疗SCLC 获得FDA 颁发孤儿药资格认定;2022 年7 月,FDA重新受理特瑞普利单抗鼻咽癌BLA 申请,PDUFA 日期为2022 年12 月23 日,有望于2023Q1 在美国上市销售。此外,公司在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌等适应症上广泛布局围手术期治疗/术后辅助治疗,目前研究进度国内领先,未来有望大幅贡献增量。

       创新研发稳步推进,管线储备深厚。公司2022H1 研发费用为10.62 亿元,同比+12.14%,占营业收入比例+67.48pcts,持续高水平的研发投入有力地支撑创新药项目的研究与开发。除特瑞普利单抗外,其他在研管线也取得多项进展:

      (1)2022 年3 月,公司第三款商业化产品阿达木单抗(君迈康)在国内获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病;(2)与旺山旺水合作开发的新冠小分子药物VV116 已经完成一项与PAXLOVID 头对头III 期临床研究,用于轻中度患者早期治疗VV116 显示出统计学优效趋势;(3)2022 年8月,PARP 抑制剂senaparib 和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗SCLC成年患者获得FDA 颁发的孤儿药资格认定;(4)CD112R 单抗JS009、PI3K-α抑制剂JS105 的IND 申请分别先后获得NMPA 和FDA 批准,Claudin18.2 单抗-MMAE 偶联剂JS107、Aurora A 抑制剂JS112、第四代EGFR 抑制剂JS113、KRAS-G12C 抑制剂JS116、CD20/CD3 双抗JS203 的IND 申请获得NMPA批准,临床管线得到极大丰富。

       各项费用支出均有所下降,现金流情况良好。2022H1 公司销售、管理、财务费用率分别为32.49%、30.77%、-4.52%,同比+12.50pcts、+16.91pcts、-4.73pcts;其中销售、管理、财务费用与上年同期相比分别-27.27%、-0.68%、-1069.90%,各项费用支出均有所下降。2022H1 公司经营活动产生的现金流净额为-4.58 亿元,相对上年同期0.46 亿元下降,主要是因为上期收到大量技术许可收入所致。

       风险因素:研发进度不及预期或研发失败;创新药未能纳入医保或医保谈判降  幅较大;在研药物上市放量不及预期;行业竞争加剧。

       盈利预测、估值与评级:公司具有卓越的创新能力,核心产品特瑞普利单抗差异化优势明显,适应症覆盖全面且多个赛道领先,海外申报进展顺利。暂不考虑新冠小分子药潜在上市的业绩弹性,调整2022/2023/2024 年净利润预测为-12.64 亿/-8.44 亿/0.49 亿元,维持“买入”评级。

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