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百济神州(688235):BTK份额持续提升 关注扭亏趋势及管线进展
发布时间: 2023-11-12 03:01
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百济神州(688235)

  1-3Q23 业绩高于我们预期

      公司公布1-3Q23 业绩:收入18.2 亿美元(+76% YoY);归母净亏损5.14亿美元,业绩高于我们预期,主因泽布替尼放量略超预期,以及诺华合作款递延收入超预期。

      发展趋势

      泽布替尼份额持续提升,拉动产品收入略超预期。1-3Q23 公司产品收入4.10/5.53/5.95 亿美元,环比增速21%/35%/8%。其中泽布替尼自取得头对头优效数据以来持续放量,1-3Q23 销售额分别为2.11/3.08/3.58 亿美元,环比增速20%/46%/16%。参考阿斯利康/强生/艾伯维官网,近年伊布替尼下滑趋势明显,阿卡替尼增长亦有所放缓,我们测算泽布替尼份额不断提升,其在美国三款主要BTK市场中份额至3Q23 已达16-19%,较1Q23 提升6-7ppt,略超我们此前预期;考虑到血液瘤患者长期用药的特性,我们预计份额提升受新患拉动较大,相关患者留存滚动将在更长期拉动泽布替尼销量与份额的增长。1-3Q23 替雷利珠单抗销售额为4.09 亿美元(+27%YoY),其他产品销售额合计2.73 亿美元(+32% YoY);公司还于3Q23 确认诺华合作款递延收入,1-3Q23 合作收入合计2.65 亿美元。

      费用率改善,亏损持续缩窄。3Q23 公司确认BMS仲裁非经常收入3.63 亿美元,因此3Q23 实现归母口径扭亏,同时公司经营性亏损也随着产品收入的增长持续缩窄。公司产品毛利率受益于泽布替尼全球收入占比提升等因素不断提升,1-3Q23 分别为80%/83%/ 84%;由于运营及海外商业化团队基本健全,公司SG&A费用自2022 年至今整体稳定,1-3Q23 占产品收入比例分别为80%/71%/61%,呈明显下降趋势;R&D费用略有增长,1-3Q23分别为4.09/4.23/4.99 亿美元,占产品收入比例分别为91%/76%/76%。

      替雷利珠单抗出海进程持续,血液瘤管线快速推进。替雷利珠单抗于3Q23在欧盟获批用于2L ESCC患者,公司预计将于2023-1H24 取得FDA的BLA回复,此外在欧美尚有新适应症处于BLA阶段,公司预计将于1H24-7M24陆续取得回复。公司在血液瘤领域构建了BTKi+Bcl2i+BTK CDAC的产品组合,可覆盖B细胞瘤患者前线到后线需求,其中BTK+Bcl2i在1L CLL等适应症中已有初步积极响应及PFS数据更新,公司于2H23 启动了Bcl-2 联合泽布替尼的1L CLL固定给药III期临床,我们建议关注相关分子未来进展。

      盈利预测与估值

      由于泽布替尼放量略超预期,我们调整2023-2024 净亏损由13.9 /10.2 亿美元至7.51 /9.64 亿美元。维持跑赢行业评级,因板块波动,据DCF,维持A/H/US 目标价185 元/184 港币/308 美元(24%/57%/55%上行空间)。

      风险

      持续亏损风险;新药研发风险;产品上市后定价及商业化不及预期的风险。

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