公司近况
近期,多纳非尼被纳入CSCO 肝癌指南的晚期肝细胞癌一线治疗推荐用药;同时,公司公告多纳非尼获批与君实生物的PD-1 单抗联合用于经TACE 术治疗不能手术切除的肝细胞癌的临床,以及与杰诺单抗联合用于肝癌、胃癌、结直肠癌等晚期实体瘤的临床。
评论
多纳非尼被纳入CSCO 肝癌指南的晚期肝细胞癌一线治疗推荐用药。近期,中国临床肿瘤学会(CSCO)发布了2020 年版原发性肝癌诊疗指南,公司的多纳非尼被列为晚期肝细胞癌一线治疗的推荐用药,为基于IA 类证据的I 级专家推荐。该推荐基于多纳非尼在晚期肝细胞癌一线治疗中与索拉非尼头对头的临床结果(ZGDH3),该临床结果显示多纳非尼(0.2g BID)相比索拉非尼(0.4g BID)可显著改善患者的总生存期(OS),并且3 级以上不良事件发生率和因不良反应事件导致暂停用药的发生率均显著低于索拉非尼组。我们认为多纳非尼优效性和安全性更佳的临床数据将奠定其在晚期肝细胞癌一线治疗的竞争地位。
多纳非尼与多款PD-1/PD-L1 抗体药物联用治疗方案获批临床。多纳非尼已经获批与多款PD-1 抗体联用的临床,包括此前已经获批与君实的特瑞普利单抗联合用于晚期肝细胞癌和胆管癌的临床,与基石药业的PD-L1 单抗联合用于晚期实体瘤的临床。2020 年7月,多纳非尼获批与特瑞普利单抗联合用于经TACE 术治疗后不能手术切除的肝细胞癌的临床,同时获批与杰诺单抗联合用于晚期肝细胞癌、胃癌、肾细胞癌、结直肠癌等晚期实体瘤的临床。多纳非尼与康宁杰瑞的KN046(抗PD-L1/CTLA-4 双特异抗体)联用的治疗方案也在申请IND 中。我们预计多纳非尼与PD-1/PD-L1 等抗体药物联用可进一步丰富多纳非尼的适应症,提高多纳非尼的销售潜力。
估值建议
我们维持公司盈利预测不变,由于多纳非尼被纳入肝癌临床指南推荐用药,以及多纳非尼与多款PD-1/PD-L1 联用的治疗方案在推进中,基于WACC 为10.1%,永续增长率为3%的假设,我们上调目标价39%至127.82 元,较当前收盘价有28%的上涨空间,维持跑赢行业评级。
风险
产品上市时间、临床结果或销售不及预期,持续亏损,竞品降价,医保谈判降价或无法进入医保,原材料供应不稳定,技术迭代等。
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