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泽Z制药(688266):多纳非尼完成技术审评 研发管线继续推进
发布时间: 2020-11-03 06:00
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泽Z制药(688266)

  1~3Q20 业绩符合我们预期

      公司公布前三季度业绩:收入0.28 亿元,归母净利润-2.28 亿元,对应每股盈利-0.98 元,符合我们的预期。

      发展趋势

      多纳非尼已完成技术审评,获批在望。多纳非尼晚期肝癌一线治疗的上市申请于5 月份获得CDE 受理,并于10 月纳入优先审评程序,据insight 数据显示10 月29 日已经完成药理毒理、临床、药学的技术审评,我们预计有望于近期开始生产现场检查,并在2020年底或2021 年初获得批准。此外,其晚期结直肠癌二线以上治疗的III 期临床已经完成,局部晚期/转移性RAIR-DTC 在III 期临床中,其与JS001(PD-1)联用用于肝癌、胆管癌在I 期临床阶段,其与CS001(PD-L1)、GB226(PD-1)、KN046(PD-L1 和CTLA-4)联用用于多种实体瘤的治疗也已经获批临床。

      杰克替尼多项适应症开始II 期临床。杰克替尼片治疗骨髓纤维化于2018 年开始II 期临床,我们预计有望在近期公布相关临床数据并开始III 期临床;其片剂治疗重症斑秃已经完成患者入组,特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎适应症已经开始II 期临床,类风关和银屑病的适应症也进入II 期临床阶段;其乳膏剂治疗轻中度斑秃、轻中度特应性皮炎已经开始II 期临床。

      重组人凝血酶在III 期临床中,预计明年申报NDA。重组人凝血酶目前在III 期临床阶段,我们预计有望在近期完成III 期临床并在明年申报NDA。

      商业化运营团队在筹备中,双/三抗管线逐步推进。鉴于多纳非尼临近上市,公司在积极筹备商业化的运营团队。同时公司控股子公司GENSUN 所研发的双抗/三抗在逐步推进,泽Z已经获得ZG005、ZG006、ZGGS001 三款产品在大中华区的权益,公司研发管线得到进一步丰富。

      盈利预测与估值

      我们维持公司盈利预测不变,维持跑赢行业评级。基于WACC 为10.1%,永续增长率为3%的假设,我们维持目标价127.82 元不变,较当前股价有32.7%的上行空间。

      风险

      产品上市时间、临床结果或销售不及预期,持续亏损,竞品降价,医保谈判降价或无法进入医保,原材料供应不稳定,技术迭代等。

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