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艾力斯-U(688578):艾弗沙空间广阔 静待商业化助力公司蜕变
发布时间: 2020-12-30 03:00
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艾力斯-U(688578)

聚焦肺癌靶向药,创新能力较强。艾力斯成立于2004 年,目前已成功研发出两款1.1 类创新药,新药研发能力已得到证实。通过自主研发及权益引进布局研发管线,适应症均针对非小细胞肺癌,未来产品在药物联用及商业化层面均具有较强的协同作用。商业化方面,公司CEO牟艳萍女士在肿瘤药销售方面经验丰富,曾主导帕博利珠单抗、仑伐替尼及奥拉帕利的商业化。

    伏美替尼:双活性、高选择、强抑瘤、安全佳。伏美替尼是第二款国产三代EGFR-TKI,先发优势明显。二线治疗EGFRm+ NSCLC 有望于2021 年初获批,一线有望于2022 年获批。假设二线与一线分别于21 年及22 年纳入医保,预计国内峰值市场规模有望于5-7 年后达到40-50 亿元。辅助治疗的注册临床试验预计将于2021 年启动,由于肺癌早期患者基数大,辅助治疗用药时间长,将延缓产品衰退期。此外,公司还将开展联合放化疗、联合c-MET 抑制剂、治疗IIIb 期不可手术NSCLC 等一系列的临床试验,来扩大产品应用范围。国际化方面,公司将自主布局产品注册上市,在商业化层面寻求合作。

    加速研发,积极引进,有序拓展。公司自主研发产品布局RET、KRAS、EGFR exon20 ins 以及EGFR C797S 四个靶点,预计分别将在2021年至2023 年提交IND;引进两款c-MET 抑制剂OMO-1 及OMO-2 预计2021 年提交IND。未来公司也将积极进行产品引进,适应症布局由肺癌拓展到其他瘤种,药物类型由小分子拓展到大分子单抗等。

    估值与投资建议。我们采用DCF 方法对公司进行估值,预计3%的永续增长率,给予公司8.37%的WACC,得到公司合理市值为206 亿元,对应合理价值45.78 元/股。首次覆盖给予“买入”评级。

    风险提示。研发进展不及预期,核心产品未被纳入医保,降价超预期。

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