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百济神州(6160.HK)涨超5% FDA受理百悦泽新适应症上市申请
发布时间: 2021-05-21 10:15
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  百济神州(6160.HK)拉升涨超5%,股价重回200港元之上,现报205.6港元,总市值2448亿港元。百济神州公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请,并授予其优先审评资格,处方药申报者付费法案日期为2021年9月19日。百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示,未来几个月中不断与FDA进行沟通,继续推进针对百悦泽的全球临床开发项目。

(文章来源:格隆汇)

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