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药明生物:首次通过日本GMP认证 今年已通过12次全球监管机构检查
发布时间: 2021-09-01 09:10
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  药明生物今日宣布,公司已通过日本药品监管机构PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对其无锡原液生产基地的GMP检查并获得《医药品外国制造业者认定证书》(AFM),标志着公司商业化生产能力再次获得权威认证。截至目前,药明生物已累计通过近20次来自美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局等七个权威药品监管机构的检查,其中包括今年通过的12次检查。

(文章来源:e公司)

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