作为国产创新药出海的代表性药物，信达生物(01801.HK)的PD-1抗体信迪利单抗于2月10日晚间迎来了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的审评会议，探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的联合疗法能否在美国获批上市。

　　最终ODAC会议以14比1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验，这也意味着信迪利单抗在美国的上市申请暂时遇挫。

　　除信达生物外，君实生物(01877.HK)、百济神州(06160.HK)、康方生物(09926.HK)等国产PD-1企业也已向FDA递交上市申请。

（文章来源：美港电讯）