九安医疗表示，公司近日获悉浙商证券、上海帮拓科技有限公司于2月27日主持召开“浙商医药新冠抗原检测专家交流电话会议”，前述两司聘请的专家在提问环节答参会者问时表示，“大家也有了解到，九安医疗产品的美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权(EUA)证书会被取消掉，自己也被证监会约谈，九安医疗产品在美国市场反馈效果不好，主要还是产品灵敏度的问题”、“九安医疗会出现这样的问题，在于它的产品没有进行更新迭代，目前的这种检出率只有60-70%”等信息。

　　对于此事，九安医疗表示，iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品合法持有美国FDA EUA授权，美国FDA未向九安医疗出具撤销授权的法律文件，公司未获悉美国FDA拟启动撤销其产品授权法律程序的任何信息；公司提交的临床数据显示，公司产品阳性符合率94.3%(置信区间：81.4%-98.4%)，阴性符合率98.1%(置信区间：93.3%-99.5%)，上述数据均符合FDA相关要求。

　　九安医疗表示，公司iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品生产、销售等正常进行，相关合同、协议正在依约履行；公司要求前述两司及聘请专家立即停止侵害行为，共同就该误导性信息澄清事实、公开道歉，保证今后不再发生类似事件；公司已就上述事项委托国浩律师(天津)事务所向浙商证券、上海帮拓科技有限公司发送律师函，上述事项如对上市公司、资本市场产生不良后果，公司必会通过法律手段追究其责任。

（文章来源：界面新闻）