天宇股份(300702)7月11日晚间公告,公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。公司阿哌沙班原料药未进行GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请阿哌沙班原料药上市前的GMP符合性检查。
(文章来源:证券时报)
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