华海药业8月1日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的沃替西汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。沃替西汀片主要用于治疗成人重度抑郁症。
(文章来源:界面新闻)
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