复星医药:复创医药获美国 FDA 药品临床试验批准
复星医药(600196)
复星医药(600196)5月28日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意 FCN-338 片(以下简称“该新药”)用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND147491)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。
公告显示,该新药为公司自主研发的创新型小分子化学药物,为Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据 IQVIAMIDASTM最新数据,2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。截至2020年4月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约2812万元(未经审计)。
(文章来源:中证网)
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