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华东医药:全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评
发布时间: 2023-12-27 07:15
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华东医药(000963)


  华东医药12月27日公告,近日,公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。

  注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。该产品最早由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.研发,并于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,商品名为ARCALYST®,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦二氏综合征(MWS)。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)。

(文章来源:界面新闻)

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