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奥赛康:子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药
发布时间: 2024-01-26 08:25
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东方新星(002755)


  奥赛康1月26日公告,公司子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床III期研究已完成中国首例患者给药。

  该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的III期临床研究,计划于中国入组780例一线胃癌患者,旨在评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS),其他次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及安全性指标等。

  ASKB589注射液是Ask Gene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。

(文章来源:界面新闻)

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