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医药行业动态分析报告:6只生物科技股纳入港股通 有望获得南下资金青睐
发布时间: 2020-12-31 11:35
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  2020年11月27日,沪深港三所经协商一致同意,对于香港联交所《主板上市规则》第18A章节上市的、股份名称带“-B”标识的生物科技公司自28日起纳入港股通范围,首批启明医疗-B(2500.HK)、亚盛医药-B(6855.HK)、康方生物-B(9926.HK)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、诺诚健华-B(9969.HK)、沛嘉医疗-B(9996.HK)共6家企业入围。

  此次纳入的生物科技公司大多在各自的领域具有较强的创新性。我们认为随着两地开放互通机制逐步深入,未来将有更多虽尚未盈利但极具潜力的生物科技公司纳入至港股通。市场对于创新生物科技公司关注度提升,配置比例有望持续增加,持续看好未来生物科技创新药械公司成长潜力。


  启明医疗-B(2500.HK):成立于2009年,总部位于浙江杭州,是中国TAVR技术的领军企业,专注于经导管主动脉心脏瓣膜及相关输送系统的开发、生产和销售。公司自主研发的产品VenusA-Value是首个获NMPA批准及在中国进行商业化的TAVR产品,2019年实现销售收入人民币2.32亿元;此外VenusAPlus已向NMPA提交申请,预计2020年末获批,可能成为中国首款可恢复的TAVR产品;VenusP-Value于2019年4月提交CE标准申请,可能成为中国首款TPVP产品、全球首款适用于接受TAP治疗后RVOTD患者的TPVR产品及全球首款自膨胀式TAVR产品。


  沛嘉医疗-B(9996.HK):成立于2012年,总部位于江苏苏州,在中国经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中具领先地位,是中国市场仅有的4名拥有处于临床试验或更后期阶段TAVR产品的国内参与者之一。公司拥有6款注册产品,20款处于不同开发阶段的在研产品,其中核心在研产品TaurusOne作为第一代TAVR装置,预期于2021上半年取得国家药监局批准;此外公司已上市5种针对出血性中风及缺血性中风的神经介入手术医疗器械,2020上半年实现销售收入人民币14.24百万元。


  亚盛医药-B(6855.HK):成立于2009年,总部位于江苏苏州,在结构为本的药物设计及创新药物发现引擎方面具有技术专长,致力于在肿瘤、乙肝及衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司已构建包括8项处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富产品管线,在研产品包括可破坏复杂且难以标靶的PPI的新型小分子候选药物,以及新一代TKI;核心产品HQP1351用于治疗伴有T3151突变的慢性髓性白血病患者,已于2020年6月在中国向NMPA提交上市申请,有望成为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。


  康宁杰瑞制药-B(9966.HK):成立于2013年,总部位于江苏苏州,在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专用生物制剂平台。公司高度多元化的内部管线由10种肿瘤候选药物组成,其中4种处于临床阶段。其中进展较快的KN046为具有潜在突破性的PD-1/CTLA-4双抗,预计于2021年底左右开始准备在中国、美国提交快速审批资格适应症(包括胸腺癌)的首个BLA申请;KN035由公司发明并与思路迪医药联合开发,预计将于2020年底前就dMMR/MSI-Hz实体瘤提交首次BLA,可能成为全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂。


  康方生物-B(9926.HK):成立于2012年,总部位于广东中山,聚焦于抗体创新研发,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。公司产品管线有12种临床阶段候选药物,其中公司自主研发的PD-1单克隆抗体Penpulimab(AK105)于2020年5月在中国向NMPA提交用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的上市申请,目前由正大天晴康方进行共同开发和商业化;此外公司首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)预计于2021年下半年在中国提交治疗宫颈癌的首次上市申请。

  诺诚健华-B(9969.HK):成立于2015年,总部位于北京,致力于发现、研发及商业化潜在同类最佳及/或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。诺诚健华的奥布替尼获批上市,此次获批MCL和CLL/SLL两项适应证(淋巴瘤)。奥布替尼是中国第3个、全球第4个获批的BTK抑制剂,竞争格局良好。公司明年将通过自有销售团队在中国销售,并有望谈判进入医保。

  投资建议

  此次纳入的生物科技公司大多在各自的领域具有较强的创新性。我们认为随着两地开放互通机制逐步深入,未来将有更多虽尚未盈利但极具潜力的生物科技公司纳入至港股通。市场对于创新生物科技公司关注度提升,配置比例有望持续增加,持续看好未来生物科技创新药械公司成长潜力。

  风险提示

  行业竞争加剧、研发进展不及预期;

(文章来源:安信国际)

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