亿胜生物科技(01061.HK):用于干眼症的含SkQ1的滴眼液第二阶段三期临床试验取得正面结果
原标题:亿胜生物科技(01061.HK):用于干眼症的含SkQ1的滴眼液第二阶段三期临床试验取得正面结果
亿胜生物科技(01061.HK)公布,有关干眼症的美国药监局第二阶段三期临床试验(VISTA-2)取得正面结果,重要的是,临床试验研究在关键预定的次要终点指标(中央角膜荧光素染色(CCFS))的统计数据重复明显的正面结果。第一阶段三期试验(VISTA-1)及VISTA-2均显示SkQ1在第28天对 CCFS恢复透明(定义为中央角膜零染色)及最佳矫正视力(BCVA)改善有显著影响(VISTA-1及 VISTA-2的终点均为p<0.05),为下一个关键研究的主要终点提供明确的指导,以便向美国药监局提交新药申请(NDA提交),取代VISTA-2名义上的共用主要终点(第56天结膜荧光素染色及眼部不适)。VISTA-2研究亦继续突出该药物优秀的安全性,其耐受性在统计学上与人工泪液相似。
(文章来源:智通财经网)
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