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君实生物:向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请
发布时间: 2021-03-03 06:20
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原标题:君实生物:向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请

  君实生物公告,近日,公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc。向美国食品药品监督管理局(“FDA”)滚动提交了特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请。目前,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

(文章来源:界面新闻)

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