要点一:所属板块 医疗器械 北京板块 创业板综 深股通 融资融券 医疗器械概念

要点二:经营范围 电子医疗健康设备及医用耗材技术开发;互联网医疗技术开发;软件技术开发;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证管理商品的按国家有关规定办理申请手续);销售医疗器械Ⅱ类、机械设备、手推车、电子产品、针纺织品、箱包、金属制品、塑料制品;制造机械设备、手推车、电子产品、针纺织品、箱包、金属制品、塑料制品(限在外埠从事生产经营活动);生产医疗器械Ⅱ类(以医疗器械生产许可证许可范围为准,医疗器械生产许可证有效期至2025年06月13日)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三:国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商 公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,产品线布局较为完善,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建,各产品之间存在着明显的协同效应,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。

要点四:医疗器械行业 公司所处行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于第35大类―专业设备制造业‖(分类代码:C35)中的―医疗仪器设备及器械制造‖(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。

要点五:公司是市场广阔并持续增长的家用无创呼吸机与通气面罩领域的国内龙头企业 公司核心产品所在细分市场为家用无创呼吸机与通气面罩市场,该市场规模较大,在中国及全球仍存在巨大增长潜力。家用无创呼吸机与通气面罩市场的增长源于庞大的患者基数、全球人口老龄化趋势加强、居民健康意识增加、家用无创呼吸机相较于手术等治疗的优势等驱动因素。根据沙利文的资料,全球家用无创呼吸机的市场规模预计将由2020年的27.1亿美元增长至2025年的55.8亿美元,复合年增长率为15.5%;全球通气面罩的市场规模预计将由2020年的16.2亿美元增长至2025年的29.0亿美元,复合年增长率为12.4%;中国家用无创呼吸机的市场规模预计将由2020年的12.3亿元增长至2025年的33.3亿元,复合年增长率为22.0%;中国通气面罩的市场规模预计将由2020年的1.9亿元增长至2025年的4.6亿元,复合年增长率为19.2%。公司所在细分市场发展前景良好。公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。根据沙利文的资料,按2020年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计,公司在中国的市场份额分别位居全行业第三、第一,在全部国产品牌中均排名第一。按2020年中国家用无创呼吸机及通气面罩出口销售额计,公司市场份额均排名第一。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。公司家用无创呼吸机与通气面罩产品线将持续受益于快速增长的市场以及公司不断提升的市场份额。

要点六:完善的研发体系、经验丰富的研发团队形成持续的研发能力 公司为国家高新技术企业,围绕―成为全球呼吸健康管理的首选平台‖的理念制定了清晰可行的研发策略。公司拥有经验丰富的研发人员并建立产学研医的合作创新机制。在董事长庄志的带领下,公司建立了一支由清华大学、中科院和西安交大等高校毕业生为核心成员的高素质研发团队。截至报告期末,公司拥有研发人员 123 人,占公司总人数的 27.52%。公司与知名高校、医院建立合作关系,承担重要研发课题,公司牵头承担和参与了多个国家科技部重点专项中的研究项目。公司持续保持较大规模的研发投入,并取得了丰厚的研发成果。截至报告期末,公司拥有388项国内专利,其中国内发明专利74项、国内实用新型专利243项、国内外观设计专利71项;国际专利27项,包括美国专利13项、欧洲专利13项,印度专利1项;软件著作权55项。公司自主掌握了主营产品的核心技术,并在人体生理信号采集处理、呼吸气流分析及事件判断、湿化控制、高速风机控制、电磁兼容性设计及可用性设计等方面积累了丰富的技术储备,可为后续新产品研发并成功商业化提供有力的支持。

要点七:对行业标准制定的深入参与、对全球主要市场监管法规的深刻理解使公司具备出色的全球市场进入能力 公司深入参与国际国内行业标准制定。公司有四名技术专家加入了两个国际标准化组织,其中两人也代表公司担任国家标准化管理委员会的四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。截至2022年6月30日,公司的四位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准10项,代表公司参与制定已发布的国内行业标准10项,已完成审定的国内行业标准2项,已完成审定的国家标准1项,已完成草案的国家标准1项。2020年6月7日,国际标准化组织(ISO/TC121和IEC/TC62/SC62D)公布高流量呼吸治疗设备国际标准正式立项,并由公司的标准化专家担任该项目负责人,这是由我国提出并成功立项的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目。2021年8月30日,该国际标准正式发布。

要点八:自愿锁定股份 控股股东、实际控制人庄志、许坚承诺:(1)自发行人股票在证券交易所上市之日起36个月内,本人不转让或委托他人管理本人在发行人首次发行上市前直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购本人所持有上述股份。(2)发行人上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有发行人股票的锁定期限自动延长至少6个月。如遇除权除息事项,上述发行价相应调整。本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。

要点九:年产30万台呼吸机及350万套配件等4个项目 根据2020年9月27日召开的公司第二届董事会第二次会议决议和2020年10月15日召开的公司2020年第一次临时股东大会决议,公司首次公开发行股份总数不超过1,600万股的人民币普通股(A股),实际募集资金扣除发行费用后将全部用于与公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金,并由董事会根据项目的轻重缓急情况负责实施,具体如下:年产30万台呼吸机及350万套配件、营销网络及品牌建设项目、医疗设备研发中心项目、补充流动资金。本次募投项目均围绕公司主营业务进行,项目的建设将扩大公司营收规模,提高服务质量,保持并提升公司在行业中的竞争地位,从而进一步提高公司的盈利能力。