要点一:所属板块 医疗器械 江苏板块 专精特新 融资融券 微盘股 医疗器械概念

要点二:经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;进出口代理;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准);一般项目:工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;软件开发;医院管理;医护人员防护用品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三:外科手术-各种吻合器类产品 公司的主要业务延续了聚焦外科手术中关键时刻(即病变组织分离、切除以及器官功能重建等)所需要的各种吻合器类产品,涵盖了心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域,包括管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品。随着项目研发进程的推进,术前导流项目、吻合辅助器械项目、超微创项目、电动智能项目、能量平台手术设备项目以及术后护理项目将拓展公司产品和服务的应用领域,本着科学诊断、精确治疗和科学康复的宗旨,全面提升病患的生命质量。

要点四:医疗手术器械-吻合器 吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断进步,手术治疗需求的不断增长,吻合器的市场使用规模仍将继续增长,并且目前腔镜式吻合器销量已经超过了开放式吻合器。未来随着微创外科技术的快速发展,腔镜吻合器市场将持续加速扩张。另外,我国人口老龄化的日益严重,以及随着生活节奏加快,心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长,发病率在逐渐提高,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,“国产替代”国家战略的发布及实施,强国建设的重点布局鼓励医疗器械的研发创新,均大力推动了我国高性能医疗器械产业的发展。因此,随着人们治疗需求的增加,及吻合器在外科手术中使用率的不断提升,将推动我国吻合器市场需求持续增长。为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进入临床造福患者,国家药品监督管理局在 2014 年和 2017 年分别开设了“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通道。同时,国家集中带量采购政策的不断推进,医保控费的强化要求,也将使吻合器市场在使用数量规模不断扩大的同时,以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性,从其它已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场发展中可以看到,集采后市场将快速向行业头部企业集中,而价格的滑落,对于企业的成本管理能力将是较大的挑战。

要点五:技术研发优势 公司自设立之初就坚持“自主创新,研发先行,专利布局”的技术创新竞争策略,坚定不移地走自主研发之路,注重产、学、研、医相融合,将产品技术研发和临床术式研发相结合,通过公司创新的研发模式,实现了公司技术的原创性和前沿性,并带动了公司产品的进阶式发展。报告期内,公司获得了江苏省企业技术中心、专精特新中小企业的称号。公司一贯重视研发及创新中心建设和发展,逐步建立了前沿技术探索、新材料应用、技术创新、产品风险分析评估、产品可靠性研究和临床评价相结合的组织,引进和培养高端人才,不断完善组织的知识结构和专业深度,不断完善组织梯队建设。报告期末,公司研发人员数量较上年末增幅达 20%以上,其中具有 10 年以上经验的人员占比约 35%。

要点六:质量管控优势 公司严格按照 ISO13485 质量管理体系,以及我国《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求,建立了完整、全面的质量管理体系和专业化、分工明确的质量团队,导入了自动装钉设备、自动铆接设备、腔镜产品智能化生产线、视觉检测设备、3D 自动检测设备等先进的智能化生产和检测设备,保证了质量的一致性、稳定性及可追溯性。公司的质量管控涵盖了研发、生产、销售及售后的全过程,获得了欧盟、巴西和韩国等国家和地区相关组织机构的认证,以及通过了医疗器械单一审核方案(MDSAP)的审核。报告期内,通过实施信息化建设项目,上线了支持研发项目监控产品生命周期管理系统(PLM),及时有效地把控研发及生产的进度、成本和质量,进一步强化公司质量管控优势;公司作为首个国家审核查验中心实训基地(医疗器械方向)的第一批合作单位,配合基地进行了全国检查员的第一期现场实训。

要点七:营销优势 公司建立了完善的营销体系,并积极主动应对市场变化。报告期内,通过实施营销网络及信息化建设项目中的信息化建设部分,上线了客户管理系统(CRM);将海外及国内各地营销网点的建设重心由线下调整为线上。通过组织或参与线上学术会议、手术直播、线上产品培训、产学研科研项目等,紧密围绕终端临床需求开展学术型营销,提高了公司的品牌知名度,吸引了更多的优秀合作伙伴加入,优化了公司的分销结构,提升了公司的营销能力。国内市场方面,公司产品已在全国各个省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院应用于临床,已在江苏、福建 15 省市联盟、湖南、京津冀“3+14”省际联盟、广州等多个区域集中带量采购中标。海外市场方面,公司产品已销往境外意大利、德国、奥地利、西班牙、英国、巴西、韩国、南非、埃及、阿根廷等国家和地区;与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗(B.Braun)建立了长期深入的业务合作,截至 2022 年 12 月 31 日,公司与贝朗医疗进行合作的国家达 31 个,共同在上述国家推广销售天臣医疗自主品牌吻合器产品。

要点八:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。