要点一:所属板块 医疗器械 广东板块 百元股 专精特新 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 预盈预增 基金重仓 医疗器械概念 深圳特区

要点二:经营范围 一般经营项目是:计算机软件开发与自主开发软件的销售;医疗器械产品的技术开发、咨询(不含限制项目)、并提供上述产品的批发、进出口及相关配套业务;设备租赁;I类医疗器械的批发、进出口及销售(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其他专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请)。许可经营项目是:III类6821医用电子仪器设备、III类6825医用高频仪器设备、III类6866医用高分子材料及制品、III类6877介入器材的生产、自产产品的销售(由分公司生产);II类、III类医疗器械的批发、进出口及销售。

要点三:电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售 公司是一家专注于电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

要点四:医疗器械行业 医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入与植入、电生理与起搏器、非血管介入等。血管介入器械主要包括心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。其中,心血管介入器械市场规模最大。1.国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。2.从市场规模上看,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整体市场占有率较低。从产品的注册情况来看,除PTCA球囊扩张导管外,国产冠脉介入产品的注册数量、产品布局与境外品牌仍存在较大差距。中国冠脉通路类产品市场份额主要由泰尔茂、美敦力、雅培、波士顿科学等国际大型医疗器械公司占据。近年来,公司依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠近国际先进水平,具备越来越强的市场竞争能力。3.与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品相对匮乏,产品线处在补齐阶段。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短,国产替代趋势逐步显现。

要点五:卓越的研发能力 公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的研发团队。截至2022年6月30日,公司共拥有研发人员321人,占公司全体员工的19.89%,形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究开发力量。公司已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。截至2022年6月30日,公司拥有已授权的境内外专利102项,其中境内授权专利100项(包括发明专利48项),境外授权专利2项(均为发明专利)。

要点六:行业领先的自主生产能力 公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力,拥有经验丰富的经营管理团队,较高素质的技术研发人才,以及精通生产工艺的熟练生产队伍,高效稳定的生产线。报告期内,公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化,预计到2022年底,产能同比增大50%以上。公司按照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系,并按照这个质量管理体系控制程序要求展开了产品的各个环节的生产活动,确保了公司交付性能稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备。同时,控股子公司上海宏桐在报告期内已基本完成了三维设备生产扩容准备,扩容后的产能同比增加50%以上。公司自2008年开始专注研究血管介入产品,通过多年的探索与积累,生产工艺与装备日趋成熟高效。当前公司已经建立完备的生产体系、质量体系,产品生产的各个环节都能在公司内部完成,产品质量能得到直接保证。当前已经建立血管介入产品线16条,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、导引延伸导管、可调弯鞘、导管鞘组、Y阀、压力泵、长鞘、各类OEM产品线等产品系列。

要点七:完善的产品布局,市场竞争力强 公司产品梯队清晰且丰富,主要拥有电生理、冠脉通路以及外周血管介入医疗器械。在血管介入领域,公司专注于通路类耗材的研发,产品主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。血管介入产品由于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素,国产产品替代进程缓慢,该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。进一步扩大的集中带量采购范围,也加大了后来公司的入局难度。公司强大的自动化生产能力,完善的质量控制体系,有规划的产品迭代策略,不断丰富的研发品类,领先的品牌营销体系,使公司在血管介入集中带量采购常态化的竞争中占据更好的优势地位,能不断巩固和提升竞争优势。2016年以来,公司加快了血管介入产品的研发进度,主要产品已通过国家药监局产品注册,产品种类及数量处于行业领先地位。公司已在心脏电生理和血管介入器械领域完成了完善的产品布局,截至2022年6月30日,公司已取得48个国内医疗器械注册证或备案证书,其中III类医疗器械44个;取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他90多个国家和地区完成注册和市场准入。

要点八:以集中竞价交易方式回购公司股份 2022年9月2日公司对外公告,公司于2022年6月13日召开了第一届董事会第十九次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》。同意公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票:回购的股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励;回购股份资金总额不低于人民币5,000万元(含),不超过人民币10,000万元(含);回购价格不超过人民币270元/股(含);回购期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起10个月内。截至2022年8月31日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份303,786股,占公司总股本66,670,000股的比例为0.4557%,回购成交的最高价为215元/股,最低价为166.4元/股,支付的资金总额为人民币58,435,215.85元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

要点九:自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十:股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十一:稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。