事件：

公司重磅产品“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”（NeoVas）已向国家食品药品监督管理总局申报了医疗器械注册申请，并于2017 年8 月8 日获得注册受理（受理号：CQZ1700369）。该产品将按照《创新医疗器械特别审 批程序（试行）》进行注册审批，注册程序将予以优先办理。

点评：

公司有望引领国内心脏支架行业迎来“可降解”时代：公司可降解支架NeoVas，标志着临床试验数据整理全面完成，获得CFDA 注册受理，从公司先前披露的一年期临床数据来看， NeoVas 支架的内膜覆盖率与雅培的金属支架Xience 支架类似，但愈合指数显着优于Xience支架，充分证明了NeoVas 支架的安全性和有效性。NeoVas 注册程序将获得优先办理，2018 年2-3 季度上市将是大概率事件。可降解支架能够解决金属支架在血管里永久存留、影响血管弹性的问题，是划时代的产品。目前，国内尚未有可降解支架产品上市销售，即便雅培的Absorb 先于公司上市，NeoVas 也将成为首款国产心脏冠脉全降解支架产品，且相对进口产品大概率存在价格优势，加之公司覆盖全国的营销渠道网络以及多年深耕心脏支架领域所积累的强大品牌力，该产品上市后有望快速上量，对金属药涂支架实现替代。中性预测，2018-2020年，NeoVas 将分别为公司贡献净利润1.3/5.2/8.0 亿元。

抢滩登陆基层市场，金属支架有望继续增长，与可降解支架形成高低搭配：2011 年卫计委发布《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》允许满足规范要求的二级医院开展心血管介入治疗手术，基层医院PCI手术实现从无到有的过程。2016 年，PCI 年手术量在500 例以下的基层医院数量占比79.2%，而承接的PCI 手术仅占19.9%，随着分级诊疗的推进，患者留在基层就医将是大势所趋，基层医院PCI 手术量占比将逐年提高，支架销售增速将显着高于大型三甲医院。公司凭借PCI手术全产品线的供应能力，与基层医院合作导管室，截至去年底，合作医院已超过130 家，实现营收4.06 亿元，我们预计，未来三年，公司合作导管室有望超过500 家。在此背景下，公司将充分享受PCI 基层市场不断扩大所带来的红利，传统金属支架有望继续增长，且增速将显着高于支架市场整体增速（2016 年约17%）。整体来看，可降解支架主攻高端市场，传统支架主攻基层市场，形成高低搭配，带动公司心脏支架市占率继续提升。

增速中枢有望上移，平台价值逐渐显现：公司药品业务今明两年有望继续快速放量，助力公司维持30%以上的高增速，若可降解支架2018年顺利获批，公司业绩增长将实现“空中加油“，增速中枢有望从30-35%向35-40%过渡。且公司作为心血管产业链的整合者，平台效应逐渐凸显，构建了强大的护城河，以合作导管室和基层药店诊所为依托，已成功抢滩登陆国内基层心血管医疗服务市场，为平台创造了稳定的盈利模式。整体来看，公司短期有稳定业绩，中期有重磅产品，长期有生态格局，是值得长期关注的优质标的。

投资建议：将NeoVas 可降解支架2018 年2-3 季度获批纳入预期，我们预计，公司2017~2019 年收入增速分别为28.79%、31.97%、32.06%，EPS 分别为0.52/0.71/0.99 元，相对当前股价，PE 分别为41X、30X、22X。维持买入-A 的投资评级，未来12 个月目标价为27.00 元。

风险提示：可降解支架审批进度不达预期

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