事件

2017 年 9 月 21 日，复星医药公告子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》 。

点评

复星医药利妥昔单抗类似物上市再进一步。获得《药品生产许可证》意味着子公司的复宏汉霖的生产线有资格进行利妥昔单抗类似物（即重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液）的生产，但是距离公司商业化生产还需要获得新药证书批准文号及通过 GMP 认证。

有望成为国内第一个上市生物类似物，估计现值过 10 亿。复星医药重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液目前临床 III 期即将完成，有望在下半年数据揭盲并申报生产。利妥昔单抗主要用于非霍奇金淋巴瘤适应症，罗氏 2016 年中国销售额为 15.16 亿，估计整齐市场渗透率在 10%，我们认为随着生物仿制药上市及医保覆盖，未来市场渗透率将逐步提高，假设峰值渗透率在40%，复宏汉霖覆盖超过三分之一的用药病人，折现后现值过 10 亿；目前复宏汉霖临床最快，神州细胞、信达生物紧随其后，同时复宏汉霖也开展了针对类风湿性关节炎的临床 I 期。

复星医药作为国内生物药龙头，进入收获期。目前公司单抗类生物药主要分为 Biosimilar、biobetter、创新生物药；其中重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液和注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体临床 III 期，同时处于第一梯队，预计未来一年内有 3-5 个新产品进入临床 III 期；并且重点产品同步开展国际临床，推进核心优势产品国际化。同时公司重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素及注射液进入临床 III 期，有望在18 年完成临床并申报生产。整体来看，公司经过多年投入，生物药进入收获期。

重申我们的推荐逻辑：从利润结构来看，复星医药经常性损益占比越来越高，经常性损益中的药品和器械占比逐步提高；研发投入逐年大幅增加，带来估值重构；研发和医疗服务经过多年投入，进入收获期；公司通过并购Gland、与 Kite 成立合资公司等模式，弯道超车，进入制剂出口和细胞治疗第一梯队。整体来看，复星医药成为创新驱动的综合医疗集团，市场地位提高和未来空间进一步打开。

盈利预测

不考虑 Gland 并表，我们预计公司 17-19 年归母净利润分别为 31.8/36.2/41.0亿，考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。

风险提示

并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价

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